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专访丨谈谈县级医院临床试验机构开展临床试验工作的经验

...的三级乙等综合医院。2020年12月份完成药物临床试验机构备案 药物临床试验机构设有：机构办公室、GCP药房、资料室。机构备案专业有内分泌专业、肾病学专业、神经内科专业、急诊内科、肿瘤科、肿瘤中医科、6个科专...

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温州医科大学附属第一医院

...物GCP资格专业27个为国家药监局现场检查评审通过，4个为备案检查通过，并设有独立的I期临床研究病房，是浙江省内规模较大的国家药物临床试验机构之一（国家药监局备案号：药临床机构备字2020000307，械临机构201800334 ），试...

机构 发布于10年前 6621 次浏览

大庆龙南医院（齐齐哈尔医学院第五附属医院）

...临床试验机构，于2020年开始筹建，2022年3月23日完成机构备案，2022年5月通过黑龙江省药监局现场监督检查，备案专业2个。备案专业：肿瘤科专业，心血管内科专业。2023年5月，备案专业5个。备案专业：消化内科、呼吸与危重症...

机构 发布于4年前 1270 次浏览

中山大学附属第三医院

...，设备设施齐备。目前天河院区具有药物临床试验资格的备案专业（备案号：药临床机构备字2020000309）12个：感染、免疫学、呼吸内科、妇科、神经内科、内分泌、精神、皮肤、麻醉专业、小儿内分泌、肿瘤、眼科。备案PI 23名...

机构 发布于10年前 5804 次浏览

首都医科大学附属北京儿童医院

...或CRC的简历、GCP证书及委托函，在机构质控员处进行登记备案。4. 登录查阅机构及伦理项目承接相关公告。5. CRA登录北京儿童医院临床试验信息管理平台(网址：http://gcp.bch.com.cn)，按照“GCP系统填写说明及注意事项”提交项目资...

机构 发布于10年前 3601 次浏览

苏州市中医医院

...临床试验资格认定。2018年11月完成医疗器械临床试验机构备案，（备案号：械临机构备201800474）；有43个专业，40名具有副高以上职称的人员参加了备案。 2020年9月完成了药物临床试验机构备案，截至目前，我院共备案药物临床...

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新疆维吾尔自治区中医医院

...质。并且于2018年12月、2020年1月分别完成医疗器械、药物备案管理信息系统的备案工作（备案号：械临机构备201800534、药临床机构备字2020000030）。目前我机构共有19个药物临床试验专业：中医心血管、中医神经内科、中医肾病、...

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南方医科大学皮肤病医院

...诊断试剂）临床试验工作，2020年完成药物临床试验机构备案，备案号：药临床机构备字2020000482，备案皮肤专业、性传播疾病专业、中医皮肤专业和医疗美容专业，医疗器械临床试验机构备案号：械临机构备201900050，备案皮肤专...

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天津医科大学总医院

...疗希望。 我院于2018年1月完成医疗器械临床试验机构专业备案（备案号：械临机构备201800045），备案专业范围为机构内全部诊疗专业。2019年12月于完成药物临床试验机构专业备案（备案号：药临床机构备字2019000017），备案专业...

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深圳市宝安区人民医院

...019年5月。2022年2月完成国家药监局医疗器械临床试验机构备案系统的线上备案工作（备案号：械临机构备202200016），2022年4月接受并通过广东省药品监督管理局首次现场督查检查。现器械备案专业组有：外科-骨科专业、外科-普...

机构 发布于3年前 468 次浏览