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惠州市中心人民医院

...认定10个专业。惠州市中心人民医院于2020年11月完成首次备案，共备案10个专业；于2021年4月23日新增备案4个专业,2022年9月9日新增备案10个专业（6个专业科室），目前备案20个专业科室为：眼科、肿瘤内科、内分泌科、肾内科、呼...

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台州市中心医院（台州学院附属医院）

...药物临床试验机构资格认定，并完成国家药品监督管理局备案工作。目前有10个药物临床试验专业（胸外科、肿瘤、呼吸内科、骨科、内分泌科、眼科、神经内科、耳鼻喉科、免疫学、皮肤科）；7个医疗器械临床试验专业（骨科...

机构 发布于5年前 1432 次浏览

好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...起施行。第二章第九条第四项规定：第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册，应当提交临床评价资料。 其中临床评价资料应当包括临床试验报告，第十八条要求开展医疗器械临床试验，应在有资质...

文章 发布于2年前 5494 次浏览 0 次评论

日照市中医医院

...湿免疫、中医肝病，以上7个专业于2020年11月30日完成首次备案，可承接Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验，2018年12月，日照市中医医院通过“医疗器械临床试验机构”备案，共有18个专业科室可开展医疗器械临床试验，备案通过专业包括呼吸...

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北华大学附属医院

...年6月30日完成国家药品监督管理局药物临床试验机构网络备案。北华大学附属医院国家药物临床试验机构建立了专门的机构办公室，并配备相关人员，包括机构主任、机构办公室主任、办公室秘书，资料管理员机构办公室管理日...

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苏州科技城医院

...专业4个：内分泌、神经内科、心血管、肿瘤。2020年新增备案专业Ⅰ期临床试验研究室。器械备案专业有12个：呼吸内科、心血管内科、内分泌、儿科、口腔科、皮肤科、肿瘤科、康复医学科、麻醉科、医学检验科、医学影像科...

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佛山复星禅诚医院

...点专科。同时，医院已完成医疗器械临床试验机构及专业备案（备案号：械临机构备201900053）。医院十分重视机构的建设，机构组织架构健全，下设机构办公室，负责机构日常行政管理工作，对主要研究者拟承担的药物/医疗器...

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中国人民解放军联勤保障部队第九六〇医院（含原中国人民解放军济南军区总医院）

...05年我们就开始承接医疗器械临床试验项目。2018年国家局备案医疗器械临床试验机构，目前医疗器械备案专业科室基本覆盖全院，达34个。自资格认定后，机构承接药物临床试验近200项，医疗器械临床试验150余项。尤其是2020年我...

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中山市第五人民医院（中山市小榄人民医院）

...障临床试验运行的科学性和规范性。本机构医疗器械临床备案号：械临床机构备202100074，目前备案6个专业：神经内科、肾内科、骨科、神经外科、耳鼻咽喉、口腔科专业。2022年1月本机构已启动第二阶段器械备案和第一阶段药物...

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沧州市中心医院

...以下简称“机构”），至今共有药物临床试验资格认定及备案专业15个，分别为：呼吸内科、神经内科 、心血管内科、血液内科、内分泌科、肿瘤科、消化内科、肾病学、骨科、眼科、急诊医学、耳鼻咽喉科、Ⅰ期临床试验研究...

机构 发布于9年前 4268 次浏览