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深圳市龙华区中心医院

...2300127)，共5个药物专业，19个器械专业，27位PI通过备案后首次监督检查。（二）组织架构完善        GCP机构由柯昌能（院长）任机构主任，陈协辉（副院长）任机构副主任，刘江红（药学部主任，主任药师）任机构办公室主任...

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药物临床试验：CTR20210900 | HH30134

CTR20210900 | HH30134 主动终止 晚期实体瘤患者 无 一项评估HH30134在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和药代动力学的I期、多中心、开放的首次人体试验 HH30134-G101

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南京医科大学口腔医学院（南京医科大学附属口腔医院、江苏省口腔医院）

...书，2012年、2013年、2017年3次均通过国家局复审，2019年7月首次完成器械备案管理系统，2020年9月首次完成药物备案管理系统，2020年-2023年及时更新器械、药物系统中的信息。 我院备案药物临床试验PI 6人，备案专业分别为口腔科-...

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浙江医院

...3楼303(三墩院区) 浙江医院药物临床试验机构于2005年10月首次通过国家食品药品监督管理总局的机构资格认定，2017年所有专业再次通过国家药物临床试验机构资格认定复核检查。2020年3月按照国家药品监督管理局相关法规要求，...

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药物临床试验：CTR20231735 | 注射用XNW27011

CTR20231735 | 注射用XNW27011 进行中-招募中 晚期实体瘤 XNW27011研究 XNW27011在局部晚期或转移性实体瘤患者中的首次人体Ⅰ/Ⅱ期研究 XNW27011-I/II-01

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药物临床试验：CTR20201069 | SKB264

CTR20201069 | SKB264 进行中-招募中 实体瘤 SKB264 在局部晚期或转移性实体瘤患者中的Ⅰ-Ⅱ期试验 SKB264 在现有标准治疗难治的不可手术切除的局部晚期或转移性实体瘤患者中的Ⅰ-Ⅱ期首次人体试验 KL264-01；V5.0

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药物临床试验：CTR20233925 | UCMYM802

CTR20233925 | UCMYM802 进行中-尚未招募 MSLN 阳性晚期实体肿瘤 UCMYM802注射液治疗MSLN阳性晚期实体肿瘤患者的I期临床试验 UCMYM802注射液治疗MSLN阳性晚期实体肿瘤患者的首次人体、开放、单臂、剂量递增的I期临床试验 UCMYM802-1

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药物临床试验：CTR20201069 | SKB264

CTR20201069 | SKB264 进行中-招募中 实体瘤 SKB264 在局部晚期或转移性实体瘤患者中的Ⅰ-Ⅱ期试验 SKB264 在现有标准治疗难治的不可手术切除的局部晚期或转移性实体瘤患者中的Ⅰ-Ⅱ期首次人体试验 KL264-01；V5.0

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药物临床试验：CTR20233925 | UCMYM802

CTR20233925 | UCMYM802 进行中-招募中 MSLN 阳性晚期实体肿瘤 UCMYM802注射液治疗MSLN阳性晚期实体肿瘤患者的I期临床试验 UCMYM802注射液治疗MSLN阳性晚期实体肿瘤患者的首次人体、开放、单臂、剂量递增的I期临床试验 UCMYM802-1

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药物临床试验：CTR20231735 | 注射用XNW27011

CTR20231735 | 注射用XNW27011 进行中-招募中 晚期实体瘤 XNW27011研究 XNW27011在局部晚期或转移性实体瘤患者中的首次人体Ⅰ/Ⅱ期研究 XNW27011-I/II-01

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