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药物临床试验：CTR20223345 | 富马酸依美斯汀缓释胶囊

...在中国健康受试者中空腹和餐后两种给药条件下的安全性考察 富马酸依美斯汀缓释胶囊（2mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验 AHJM-BE-FMSY-2254

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药物临床试验：CTR20213456 | 头孢克肟片

...克肟片受试制剂或参比制剂的吸收速度、程度和安全性，考察两制剂间的生物等效性 头孢克肟片在健康受试者中的单剂量、随机、开放、交叉、两制剂、两周期空腹和餐后人体生物等效性试验 HZWS-GZBYS-21B07

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药物临床试验：CTR20170345 | 重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液

...泌肿瘤 JS001治疗晚期神经内分泌肿瘤Ib期临床研究 一项考察JS001注射液在标准治疗失败后的晚期神经内分泌肿瘤患者中的安全性和有效性的Ib期临床研究 HMO-JS001-Ib-NEC-02

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药物临床试验：CTR20232485 | 结核菌素纯蛋白衍生物

...试者和6-65岁结核病受试者中应用的安全性、耐受性，并考察18-65岁受试者剂量标化的I/II期临床试验 结核菌素纯蛋白衍生物在6-65岁健康受试者和6-65岁结核病受试者中应用的安全性、耐受性评估及18-65岁受试者剂量标化的I/II期临...

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药物临床试验：CTR20170109 | 重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液

...素瘤 PD-1治疗晚期肾癌及黑色素瘤的Ib期临床研究 一项考察JS001联合阿昔替尼在晚期肾癌及黑色素瘤患者中的耐受性和药代动力学的Ib期临床研究 HMO-JS001-Ib-CRP-01

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药物临床试验：CTR20160412 | 重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液

...晚期乳腺癌 JS001在晚期肿瘤患者中的I期临床研究 一项考察JS001注射液在晚期肿瘤患者中的单次和多次给药的耐受性和药代动力学的I期、 开放、单中心、剂量递增研究 HMO-JS001-I-CRP-03

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药物临床试验：CTR20171117 | 重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液

... JS001工艺变更前后在晚期NSCLC患者中的PK相似性研究 一项考察抗PD-1单抗注射液工艺变更前后在晚期NSCLC患者中的单剂量和平行比较的药代动力学和安全性的相似性I期研究 HMO-JS001-I-PK-01；V1.1

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药物临床试验：CTR20170347 | 重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液

...路上皮癌 JS001治疗膀胱尿路上皮癌的II期临床研究 一项考察JS001在标准治疗失败后的膀胱尿路上皮癌患者中的有效性和安全性的开放、多中心、单臂、II期临床研究 HMO- JS001-II-CRP-02；V1.0；HMO- JS001-II-CRP-02；V2.0

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药物临床试验：CTR20242273 | [14C] NH600001乳状注射液

...的总放射性，获得人体放射性回收率和主要排泄途径； 2.考察健康受试者静脉推注[14C] NH600001乳状注射液后全血与血浆总放射性的分配比，以及全血和血浆中总放射性的药代动力学特征； 3.获得健康受试者静脉推注[14C] NH600001乳...

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邢台市人民医院 邢台市急救中心

...况汇报，依据国家规范，通过现场提问、查看资料、实地考察等形式，对我院药物临床试验机构的组织管理、硬件设施、药品管理、档案管理、仪器设备维护、人员培训、专业科室开展的临床试验项目、研究者GCP应知应会及伦理...

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