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GVP定稿发布!《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...相应法律责任由持有人承担。 第十七条  持有人应当考察、遴选具备相应药物警戒条件和能力的受托方。受托方应当是具备保障相关药物警戒工作有效运行的中国境内企业法人,具备相应的工作能力,具有可承担药物警戒受...
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GVP来了!NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范(征求意见稿)》

...且持续合规。 第十五条【受托方要求】  持有人应当考察、遴选具备相应药物警戒条件和能力的受托方。受托方应当具备保障工作有效运行的组织机构,具有可承担药物警戒委托事项的专业人员、管理制度、设备资源等工作...
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