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千亿GDP县（市）的GCP机构发展概况

...构”备案建设，并利用驭时临床试验信息平台的优势，为研究者对接临床试验项目，增加研究经验，提高临床机构运营效率。 联系人： 李鸿彬 18819351268（同微信） 张成哲 17727619345（同微信） ![](https://storage.yscro.com/uploa...

文章 发布于2年前 1850 次浏览 0 次评论

郑州市第二人民医院

...Ⅳ期药物临床试验； 上市后再评价； 真实世界研究； 研究者/申办方发起的临床研究； 郑州市第二人民医院于2020年9月27日在国家药品监督管理局药物和医疗器械临床试验机构备案系统完成药物临床试验医疗机构备案，备案的...

机构 发布于4年前 1353 次浏览

晋城大医院

...和SOP，基本涵盖了试验和GCP管理的各个环节。为不断提高研究者的GCP意识，我院定期组织系统化、规范化GCP培训。我院具备专业的人员、持续改进的制度、日臻完善的工作流程，为临床试验提供稳固的基础。我院药物临床试验机...

机构 发布于5年前 1888 次浏览

皖南医学院弋矶山医院（皖南医学院第一附属医院）

...质量管理体系，优化临床试验流程，逐步形成一支以主要研究者为核心、以优秀中青年研究者为骨干的临床试验团队，与国内众多药物研发相关企业建立长期、稳定、友好的战略合作关系。 机构副主任（主持工作）  谢海棠博...

机构 发布于9年前 3352 次浏览

宜宾市第二人民医院

...10个专业，但在2020年9月，国家新备案制度出台后，要求研究者参与3个临床试验项目以上方可备案。截止目前，已完成肿瘤、消化、乳腺甲状腺、胃肠、血液、麻醉、内分泌、呼吸、肾病等9个专业28位PI的备案工作。自我院开展...

机构 发布于9年前 2625 次浏览

郑州市中医院（郑州市红十字医院）

...络管理的SOP20数据的安全与备份的SOP21药物临床试验主要研究者（PI）工作指引22“SAE报告”填写指引23监查员工作指引24CRC管理制度25CRA管理制度 1、药物临床试验立项资料目录报送资料目录报机构办公室立项份数1报送资料目录√1...

机构 发布于3年前 845 次浏览

京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...临床试验组织管理专门部门管理的药物临床试验是否包含研究者发起的临床研究的建议，不予采纳。**根据《中华人民共和国药品管理法》有关规定，开展药物临床试验，应经国务院药品监督管理部门批准；《药品注册管理办法...

文章 发布于3年前 1925 次浏览 0 次评论

福建省龙岩市第一医院

...项的同时可提交合同初稿，机构办公室主任会同项目主要研究者与申办者（或CRO）商谈临床试验合同。待项目获得我院伦理委员会审查同意后，按院内合同管理流程提交签署。签署时间大约一周。2. 财务制度一、项目款项支付1....

机构 发布于2年前 203 次浏览

南昌市第一医院（南昌大学第三附属医院）

...内外Ⅱ~Ⅳ新药临床试验、医疗器械/诊断试剂临床试验、研究者发起的临床研究等各类临床研究，欢迎有意向合作方联系我们。 1. 审批流程、合同管理流程 ：CTMS系统上传【临床试验协议/CRC协议】→机构办/PI审核（同步进行）...

机构 发布于9年前 1590 次浏览

药物临床试验机构项目机会或倍增，备案哪些专业项目多

...构”备案建设，并利用驭时临床试验信息平台的优势，为研究者对接临床试验项目，增加研究经验，提高临床机构运营效率。 联系人： 李鸿彬 18819351268（同微信） 张成哲 17727619345（同微信） ![](https://storage.ysc...

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