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萍乡市人民医院

...秘书、质量控制员、药物管理员、资料管理员,定期组织研究人员参加院内、院外的GCP培训,致力于涉及人体医学研究的临床试验(药物、医疗器械和体外诊断试剂等)和研究者或申办方发起的上市后临床研究。迄今机构共承接...
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如何在海南开展申报开展药品真实世界研究

...业: 为进一步推动以注册申报为目的的药品真实世界研究试点工作,进一步明确在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区(以下简称博鳌乐城)开展药品真实世界研究试点的申报流程,现发布在博鳌乐城申报开展药品真实世界研...
文章 发布于3年前 3428 次浏览 0 次评论

昆明市儿童医院

...小儿皮肤病专业药物临床试验备案成功。 各专业科室的研究人员医术精湛,拥有本专业特有设备及必要的抢救重症监护,临床病源及病种能满足临床试验的需求,急救药物准备齐全。143名研究人员分别接受了国家食品药品监督...
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福建省肿瘤医院(福建医科大学附属肿瘤医院)

...,保证了我院临床研究工作的规范开展。每年按计划选派研究人员、管理工作人员参加国家药监局、省药监局组织的相关培训,包括网上培训,定期举办全院培训及专题会议,形成了高素质的研究团队。研究负责人均为我院相关...
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四川大学华西医院

...并设有专门的临床试验档案库和试验药库。GCP中心有专职研究人员16人,其中教授4人,副教授2人,所有研究人员均通过国家级GCP培训并获得合格证书。机构专职人员发表统计源和核心期刊论文200余篇,其中SCI收载20余篇,MEDLINE...
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南方医科大学中西医结合医院

...床试验项目信息载入信息系统,并让机构办公室主任授权研究人员登录账号,用于检验单据开具和试验用药发放。⑥会后资料整理、提交:包括但不限于人员授权分工表、启动会签到表、启动会会议纪要、培训PPT、会议照片以及...
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首都医科大学附属北京安贞医院

...复核检查。具有按照我国GCP规范进行创新药物I-IV期临床研究能力,有规范完善的I期临床病房及相应分析检测设备,具备I-IV期临床研究设施、人员及规范的数据管理、统计软件与统计分析能力。现有包括心血管、心胸外科、呼吸...
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河南理工大学第一附属医院(焦作市第二人民医院)

...药物准备齐全,能够保证受试者安全。每一个专业科室的研究人员都经过仔细遴选,他们医术精湛,认真踏实,同时具有很强的责任心。药物临床试验机构下设机构办公室、各申报专业科室、GCP药房、资料档案室、辅助科室(检...
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江南大学附属医院(原无锡市第四人民医院)

...,临床病源及病种能满足临床试验的需求。机构定期组织研究人员参加GCP培训,同时选派主要参与临床试验的研究人员参加院外的GCP培训,目前共有180多名研究人员通过了临床试验相关技术和GCP法规的培训。机构参照《药物临床...
机构 发布于9年前 2187 次浏览

濮阳市人民医院

...有研究者的研究经济利益声明(研究者)(11)临床试验研究人员资格登记表(12)试验用药品的药检证明(试验药物需申办方提供药检报告,对照药物需生产厂家或申办方委托有资质检测机构出具药检报告。疫苗类制品、血液...
机构 发布于1年前 121 次浏览

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