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服务临床PI，探索临床试验服务新模式——广州市创新药物临床试验服务中心“π客厅”揭牌

...接申报注册、市场调研、临床CRO、SMO、受试者招募、生物样本检测分析、数据管理和生物统计、临床试验保险等各种资源。  π客厅成立后，将依托专家资源，...

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惠州市第一人民医院

...注册批件盖申办者红章申办者24试验用药品的包装盒标签样本复印件申办者25试验用药品说明书复印件申办者26试验用药的检验报告（试验用药、对照药、安慰剂）复印件申办者27参加临床研究各单位名称（多中心须有）盖申办者...

机构 发布于2年前 557 次浏览

PM/CRA/MA/BD看过来！铁打不动的晋升，超nice的领导和同事在这里！

...西医大院士做PI牵头开展的中医药研究，获得了中医药大样本远期获益的证据；** 你做过临床试验的中药产品的说明书也越来越完善，功能主治，不良反应，药理毒理的这些条目都写得明明白白； 你身边的家人朋友也正在使...

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南阳医学高等专科学校第一附属医院

...构办公室、GCP药房、GCP档案室、CRC办公室、机构会议室、样本离心室、GCP物资室等。GCP药房设置常温区、阴凉区、冷藏区，配备有冷藏柜、常温储存柜、空调、24小时不间断温湿度监控、不间断电源等设施设备，购置超低温冰箱2...

机构 发布于9年前 2712 次浏览

连云港市东方医院（连云港市市立东方医院、连云港市涉外医院）

...履历。④研究者手册。⑤临床试验方案。⑥知情同意书(样本)。⑦知识产权归属协议。 ⑧项目经费来源证明。⑨相关法律法规规定应具备的资质证明。⑩机构办公室规定应提交的其他材料。3 审核、批准立项申请3.1 机构办公室秘...

机构 发布于4年前 760 次浏览

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...括培训和考核、临床试验的实施、医疗器械的管理、生物样本的管理、不良事件和器械缺陷的处理以及安全性信息的报告、记录、质量控制等制度，确保主要研究者履行其临床试验相关职责，保证受试者得到妥善的医疗处理，确...

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福建省福州结核病防治院（福建省福州肺科医院）

...在完成协议签署盖章，机构质控合格后方可召开（备注：样本或数据需要出口的必须有遗传办批件；按法规需要备案的器械/体外诊断试剂项目必须提供省局备案证明），启动会时间由研究机构、PI和申办方协商确定，同时将PPT及...

机构 发布于9年前 1447 次浏览

桂林市人民医院

...西区药监局进行备案，并将备案回执递交机构办公室；若样本或数据需要出口的必须有遗传办批件。4. 启动会应在完成协议签署盖章、区局备案后及所有试验物资到达本中心，机构质控合格后方可召开；启动会时间由PI和申办者...

机构 发布于4年前 1335 次浏览

壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...完善临床研究支撑平台体系** 统一本市临床生物样本库信息采集标准,实现数据汇集,优化样本共享机制。制订卫生健康大数据开放分级分类标准,建设医疗大数据开放基础设施,推动临床数据向企业有序开放。依托高级别生...

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临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...驭临君提要：** 推进临床研究支撑平台建设。整合生物样本库等医药信息资源，建立开放共享的数字化临床研究资源服务平台。 对已取得临床试验机构资质的医院，可用于临床研究的床位数量不少于30张，按照不低于30%的比...

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