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临床研究床位数不少于30张,增加核定临床研究人员岗位,临床试验项目视同科研课题!江苏这样促进生物医药高质量发展

...驭临君提要:** 推进临床研究支撑平台建设。整合生物样本库等医药信息资源,建立开放共享的数字化临床研究资源服务平台。 对已取得临床试验机构资质的医院,可用于临床研究的床位数量不少于30张,按照不低于30%的比...
文章 发布于3年前 4418 次浏览 0 次评论

重磅来了!国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...行性,以及研究目的、干预措施、研究假设、研究方法、样本量、研究终点、研究安全性等。 科学性审查的专家应覆盖临床研究所属专业领域和研究方法学(统计学或流行病学)领域。干预性研究的科学性审查程序一般包括...
文章 发布于3年前 19618 次浏览 0 次评论

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦!

...治疗监测、预后观察和健康状态评价的过程中,用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品。可以单独使用,也可以与仪器、器具、设备或者系统组合使用。   按照药品管理的用于血源筛查的体外诊断...
文章 发布于3年前 3181 次浏览 0 次评论

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