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香港大学深圳医院

...管理、SMO-临床研究协调员服务管理、CRA监查管理、生物样本管理等(4)研究资料归档储存管理;(5)专业培训(如GCP培训、CRC培训、研究启动培训等)  机构始终将试验质量作为开展工作的基石,项目100%于结题前完成质控...
机构 发布于7年前 4297 次浏览

服务临床PI,探索临床试验服务新模式——广州市创新药物临床试验服务中心“π客厅”揭牌

...接申报注册、市场调研、临床CRO、SMO、受试者招募、生物样本检测分析、数据管理和生物统计、临床试验保险等各种资源。 ![](https://storage.yscro.com/uploads/20211229/bf2698d8cb43975f51a9bf75cc044146.jpg) π客厅成立后,将依托专家资源,...
文章 发布于3年前 3863 次浏览 0 次评论

惠州市第一人民医院

...注册批件盖申办者红章申办者24试验用药品的包装盒标签样本复印件申办者25试验用药品说明书复印件申办者26试验用药的检验报告(试验用药、对照药、安慰剂)复印件申办者27参加临床研究各单位名称(多中心须有)盖申办者...
机构 发布于2年前 891 次浏览

PM/CRA/MA/BD看过来!铁打不动的晋升,超nice的领导和同事在这里!

...西医大院士做PI牵头开展的中医药研究,获得了中医药大样本远期获益的证据;** 你做过临床试验的中药产品的说明书也越来越完善,功能主治,不良反应,药理毒理的这些条目都写得明明白白; 你身边的家人朋友也正在使...
文章 发布于3年前 4139 次浏览 0 次评论

南阳医学高等专科学校第一附属医院

...构办公室、GCP药房、GCP档案室、CRC办公室、机构会议室、样本离心室、GCP物资室等。GCP药房设置常温区、阴凉区、冷藏区,配备有冷藏柜、常温储存柜、空调、24小时不间断温湿度监控、不间断电源等设施设备,购置超低温冰箱2...
机构 发布于9年前 3126 次浏览

连云港市东方医院(连云港市市立东方医院、连云港市涉外医院)

...履历。④研究者手册。⑤临床试验方案。⑥知情同意书(样本)。⑦知识产权归属协议。 ⑧项目经费来源证明。⑨相关法律法规规定应具备的资质证明。⑩机构办公室规定应提交的其他材料。3 审核、批准立项申请3.1 机构办公室秘...
机构 发布于5年前 824 次浏览

新版医疗器械GCP定稿发布!2022年5月1日生效

...括培训和考核、临床试验的实施、医疗器械的管理、生物样本的管理、不良事件和器械缺陷的处理以及安全性信息的报告、记录、质量控制等制度,确保主要研究者履行其临床试验相关职责,保证受试者得到妥善的医疗处理,确...
文章 发布于2年前 9773 次浏览 0 次评论

广州医科大学附属清远医院(清远市人民医院)

...;   医院设立了中心实验室、临床技能培训中心、生物样本资源中心、分子诊断中心、实验动物中心等科教平台。近年来获批国家自然科学基金项目25项,省自然科学基金项目18项,累计完成各类临床研究项目立项279项。  &...
机构 发布于5年前 4996 次浏览

甘肃省妇幼保健院(甘肃省中心医院)

...理批件后请将涉及的管理类样表(物资交接、药品管理、样本管理)及药品管理手册与机构质控管理员尽快当面沟通对接日后工作;③临床试验项目试验方案签字及盖章要求:各承担临床试验的主要研究者(签名)、临床试验机...
机构 发布于5年前 1494 次浏览

壕!申办方看过来,医企双向奖励!委托本地临床试验机构取得报告,奖励500万,临床机构按服务项目量奖励最高300万

...完善临床研究支撑平台体系** 统一本市临床生物样本库信息采集标准,实现数据汇集,优化样本共享机制。制订卫生健康大数据开放分级分类标准,建设医疗大数据开放基础设施,推动临床数据向企业有序开放。依托高级别生...
文章 发布于3年前 3917 次浏览 0 次评论

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