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药物临床试验：CTR20220261 | 吸入用布地奈德混悬液

...管哮喘；可替代或减少口服类固醇治疗；以及建议在其它方式给予类固醇治疗不适合时应用吸入用布地奈德混悬液。 一项在中国健康成年受试者当中空腹情况下使用活性炭联合雾化器给药比较Dr. Reddy’s Laboratories Limited, India的1 ...

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药物临床试验：CTR20220260 | 吸入用布地奈德混悬液

...管哮喘；可替代或减少口服类固醇治疗；以及建议在其它方式给予类固醇治疗不适合时应用吸入用布地奈德混悬液。 一项在中国健康成年受试者当中空腹情况下使用雾化器给药比较Dr. Reddy’s Laboratories Limited, India的1 mg/2 mL吸入...

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江西省妇幼保健院

...外新药研发单位在我院进行临床试验！联系人：杨晓联系方式：0791-82725189/18970895918Email：jxfbgcp@163.com地址：江西省南昌市红谷滩区西站大街508号江西省妇幼保健院科研楼2楼205 医疗机构官网下载

机构 发布于7年前 1464 次浏览

辽宁省健康产业集团铁煤总医院

...、院长担任，负责机构行政管理工作。机构采取垂直管理方式，设立药物临床试验机构办公室（简称机构办）作为独立的药物临床试验管理部门，已建立涵盖试验项目立项、启动、试验中、结题全流程的质量管理体系。设机构办...

机构 发布于2年前 387 次浏览

赞！CDE的ICH指导原则实施情况宣讲会视频发布回放了！

...ICH指导原则实施情况宣讲会”于2021年4月28日以线上直播方式举办。此次宣讲会内容主要介绍了ICH工作进展情况、Q、S系列指导原则的实施情况及其影响，并围绕E9（R1）指导原则的技术要求和落地实施情况进行了宣贯，旨在加强...

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浙江医院

...5个工作日立项到启动一般时长：20个工作日项目接洽联系方式：联系人：李贺 李娜职务：机构秘书电话：0571-81595227（灵隐院区），0571-87377026（三墩院区）邮箱：zjyyjgb@163.com

机构 发布于9年前 2954 次浏览

黄冈市中心医院

...时间一般为每月中旬，具体时间请与伦理秘书联系，联系方式见下）；4.    伦理开会后约1周即可至伦理秘书处领取伦理审查批件；5.    取得伦理审查批件和遗传办批件（如适用）即可与机构签署临床试验协议；6.    准...

机构 发布于9年前 1505 次浏览

新余市人民医院

...药物临床试验日常监管系统做好项目登记备案工作，具体方式与机构办陈超老师联系咨询；如涉及人类遗传资源管理的，需获得科技部审批件、数据对外提供备份备案及分中心备案成功后才能申请启动。2）启动前需完成启动会...

机构 发布于7年前 1284 次浏览

温岭市第一人民医院

...究人员名单与最新的研究简历（包括主要研究者）9.联系方式：申办者需提供其项目负责人、监查员及该项目组长单位的主要研究者的电话、传真、E-mail及其他联系方式便于互相联系。10 临床试验申请审查表

机构 发布于5年前 1295 次浏览

北京药物临床试验机构按ABCD级监管

...药物临床试验机构的监管级别，确定对其实施的监督检查方式、频次和其他管理措施，并综合运用日常检查、跟踪检查、行政约谈等方式强化监督管理。两年内完成至少一次临床试验机构全覆盖现场监督检查。 （一）对于实...

文章 发布于3年前 2745 次浏览 0 次评论