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CDE发布《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》

...到以下联系人的邮箱： 联系人：周誉，张学辉 联系方式：zhouy@cde.org.cn, zhangxh@cde.org.cn 感谢您的参与和大力支持。 国家药品监督管理局药品审评中心 2021年8月25日 附件1 ：《创新药人体生物利用度和生物等...

文章 发布于3年前 3594 次浏览 0 次评论

新机构承接项目存在困难的可能原因

...协助临床试验机构备案的经验，新机构筹建临床试验机构方式一般分为两种，一是自建，另一种是找第三方服务公司协助备案。自行筹建的部分新机构往往存在一个问题，制度文件在建立过程中参考其他机构文件时仅做简单“拿...

文章 发布于2年前 4856 次浏览 0 次评论

新疆佳音医院

...员的身份证复印件，GCP培训证书及公司委托函（注明联系方式及电子邮箱）1份16试验用药品的标签1份

机构 发布于5年前 766 次浏览

西安市胸科医院

...——研究经费预算——合同的审核——合同的签署。递交方式：由项目负责人签字后交到药物临床试验机构办公室。伦理审查及受理流程受理——主审——上会——传达决定 1、合同为院内模板（可接受院外，需审核）。2、人...

机构 发布于6年前 1490 次浏览

湘雅博爱康复医院

...址：长沙市万家丽北路168号（福源院区行政楼4楼）联系方式：机构办：0731-82987063 机构邮箱：XYBOAIGCP2020@163.com机构主任：毕津莲 xybabjl@163.com 机构办副主任：张聪琳 zhangconglin419@126.com机构办秘书：冯欣 XYBOAIGCP2020@163.com机构办质控...

机构 发布于7年前 1832 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...测样本类型、产品使用方法（如使用者）和检测结果报告方式（如定性、定量）等直接相关。临床试验结论应能够证明产品的临床性能满足预期用途的要求，并支持说明书中所描述的相关内容。 根据产品特点和产品性能评价...

文章 发布于3年前 5578 次浏览 0 次评论

“智能化临床研究时代下的数字化应用”交流会

...部质量稽查、CAPA管理等具有丰富的经验。 **六、报名方式** 扫描下方二维码直接报名  **七、其他事项** 1、报名成功后，活动现场只需报手机号核对，即...

文章 发布于3年前 4900 次浏览 0 次评论

真实世界研究支撑服务平台在穗签约

...系的大力支持；同时促进药物临床试验机构采用多种合作方式，提高临床试验资源的效能，达到国际先进水平；发挥规模效应，凭借广州的临床试验技术服务平台，组织更多高水平的临床研究项目，协助企业加快成果转化。 ...

文章 发布于3年前 3159 次浏览 0 次评论

开展1类新药Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期临床试验的机构/研究团队分别奖励100万元/3万元/2万元

...题尚未进入临床研究的，利用产业投资基金，按照市场化方式，提供不少于3000万元的资金支持。（责任单位：市财政局、市科技局、市工业和信息化局、市卫生健康委、市市场监管局） **三、鼓励引入创新药生产** 4.对驻济...

文章 发布于3年前 4570 次浏览 0 次评论

壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...士可在2021年11月30日前，将修改意见和建议通过以下两种方式反馈。 一、通过信函方式邮寄至：深圳市福田区福中三路市民中心C3109室，深圳市发展和改革委员会高技术产业处收，联系电话：88120546（邮编518055），并请在...

文章 发布于3年前 3917 次浏览 0 次评论