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新机构承接项目存在困难的可能原因

...协助临床试验机构备案的经验，新机构筹建临床试验机构方式一般分为两种，一是自建，另一种是找第三方服务公司协助备案。自行筹建的部分新机构往往存在一个问题，制度文件在建立过程中参考其他机构文件时仅做简单“拿...

文章 发布于3年前 8033 次浏览 0 次评论

新疆佳音医院

...员的身份证复印件，GCP培训证书及公司委托函（注明联系方式及电子邮箱）1份16试验用药品的标签1份

机构 发布于6年前 796 次浏览

南阳市第二人民医院

...生人手一份招募手册，可进行初步筛查病人。4.机构联系方式机构办副主任：王聪152 2601 2824（微信同号）邮箱：nyseyjgb@163.com文件下载：详细的工作指引可在官网中下载 1. 审批流程合同管理流程立项（洽接后一至两周内立项会，...

机构 发布于6年前 3843 次浏览

西安市胸科医院

...——研究经费预算——合同的审核——合同的签署。递交方式：由项目负责人签字后交到药物临床试验机构办公室。伦理审查及受理流程受理——主审——上会——传达决定 1、合同为院内模板（可接受院外，需审核）。2、人类...

机构 发布于7年前 1597 次浏览

晋城大医院

...伦理审查：由伦理委员会秘书根据送审文件决定伦理审查方式，需要会议审查的项目，请准备PPT，汇报时长为10分钟以内，无模板要求，修正案和复审重点介绍修订部分内容，其余跟踪审查项目重点汇报相关内容。4.伦理委员会...

机构 发布于6年前 2239 次浏览

湘雅博爱康复医院

...址：长沙市万家丽北路168号（福源院区行政楼4楼）联系方式：机构办：0731-82987063 机构邮箱：XYBOAIGCP2020@163.com机构主任：毕津莲 xybabjl@163.com机构办副主任：张聪琳 zhangconglin419@126.com机构办秘书：冯欣 XYBOAIGCP2020@163.com机构办质控...

机构 发布于8年前 1961 次浏览

玉林市中西医结合骨科医院

...按临床试验合同协定的给付进度，通过银行汇款或转账等方式汇入医院账户。如有较多计划外访视或特别的安全赔付事件发生的，申办者/CRO应及时与主要研究者和机构办公室进行沟通确认，调整付款计划和额度。2、尾款的支付...

机构 发布于1年前 171 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...测样本类型、产品使用方法（如使用者）和检测结果报告方式（如定性、定量）等直接相关。临床试验结论应能够证明产品的临床性能满足预期用途的要求，并支持说明书中所描述的相关内容。 根据产品特点和产品性能评价...

文章 发布于4年前 8367 次浏览 0 次评论

中山市第五人民医院（中山市小榄人民医院）

...效、严谨的服务，欢迎申办方、CRO等来院、电话、邮件等方式洽谈业务。1.机构办公室2.机构办公室全景3.机构档案室4.试验药房 1.项目接洽申办方/CRO邮件发送或携带试验方案摘要与机构办进行项目接洽。对于主要研究者（PI）人...

机构 发布于4年前 829 次浏览

“智能化临床研究时代下的数字化应用”交流会

...部质量稽查、CAPA管理等具有丰富的经验。 **六、报名方式** 扫描下方二维码直接报名  **七、其他事项** 1、报名成功后，活动现场只需报手机号核对，即...

文章 发布于4年前 7307 次浏览 0 次评论