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驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

...求后备案。 **对于新备案的机构，如果通过院内自评的方式可能无法发现问题，驭临君建议开展第三方评估。** _**\-**\_\_**08**\_\_**\-**_ **_GCP证书的有效期是多久，是否有地域限制？_** 没有明确规定有效期，一般3到5年需...

文章 发布于3年前 4678 次浏览 0 次评论

北京博爱医院（中国康复研究中心）

...om，用于文件接收及各方沟通。4、药物临床试验机构联系方式: 010 – 67521941 (传真)010 – 87569213E-mail: crrcjgb@126.com联 系 人： 李雯、乔虹通讯地址：北京市丰台区角门北路10号 *具体表格请到北京博爱医院机构办公室公邮下载，...

机构 发布于9年前 1721 次浏览

首都医科大学附属北京儿童医院

...项审批流程参见立项审批流程图(附件2)五、联系人及联系方式● 机构秘书：王谦 010-59616083● 地点：首都医科大学附属北京儿童医院病房东楼二层 机构办公室(该楼在2号立体车库南侧，行政楼北侧)● 接待日：每周二、周三 8:00-...

机构 发布于9年前 3375 次浏览

大连大学附属中山医院

...测样本类型、产品使用方法（如使用者）和检测结果报告方式（如定性、定量）等直接相关。临床试验结论应能够证明产品的临床性能满足预期用途的要求，并支持说明书中所描述的相关内容。根据产品特点和产品性能评价需要...

机构 发布于7年前 2561 次浏览

申办方扎堆的B村成立临床研究服务平台一周年，“临研全球化，携手齐出海”系列课程上线！

...B村注册成立了驭临君（苏州）医药科技有限公司（联系方式：周发俊 18101867016 同微信），精准服务于B村申办方对接优质临床研究机构资源。  今年的金...

文章 发布于2年前 4888 次浏览 0 次评论

服务临床PI，探索临床试验服务新模式——广州市创新药物临床试验服务中心“π客厅”揭牌

...、吴育雄主任分别分享了医学统计方法和药企在医保支付方式改革下的应对策略。 广州市创新药物临床试验服务中心是广州市卫生健康委员会、广州金融控股集团有限公司与越秀区三方开展深度合作，集聚临床研究资源，在...

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专访丨谈谈县级医院临床试验机构开展临床试验工作的经验

...临床试验信息”微信公众平台，采用自动回复和人工回复方式服务全行业8万名用户，为全国1000多家临床试验机构建立微官网并提供在线查询服务。 驭时开展临床试验机构备案辅导业务，协助医院进行“药物和医疗器械临床试...

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连云港市东方医院（连云港市市立东方医院、连云港市涉外医院）

...办者/CRO、项目名称、方案联系时间、监查员姓名及联系方式、专业科室、主要研究者、项目负责人、方案接收时间、方案讨论会日期等。2.5 主要研究者与申办者/CRO仔细核对并提交以下材料。①立项申请表。②申办者/CRO资质证...

机构 发布于5年前 824 次浏览

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...稿）》，现向社会公开征求意见。公众可通过以下途径和方式提出反馈意见： 1.登录中华人民共和国司法部 中国政府法制信息网（网址：www.moj.gov.cn、www.chinalaw.gov.cn），进入首页主菜单的“立法意见征集”栏目提出意见。 2...

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晋城大医院

...松 电话：0356-3889941退费：1.撰写退费申请说明，写明退费方式（开户行等）加盖企业公章，请研究者签字2.联系机构办人员商榷退费事宜联系人：李永松 电话：0356-3889941四、试验用药品管理接受时间：每周一至周五，上午9：30-11...

机构 发布于5年前 2101 次浏览