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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...】  持有人可采用日常拜访、电子邮件、电话、传真等方式，向医务人员收集疑似药品不良反应，并确保有效、畅通。 第三十三条【经营企业】  持有人应当通过药品经营企业收集信息，保证药品经营企业报告药品不良反应...

文章 发布于4年前 11546 次浏览 0 次评论

盐城市第一人民医院

...工作日内过会； ·承诺流程优化，质控严格。   联系方式: ·机构办主任：凌 柏 18005108889 ·机构办秘书：高红燕 18932286868 ·质量控制员：李 寅 18914676899 ·药物管理员：唐 丹 15950292219·座     机：&...

机构 发布于10年前 1914 次浏览

衢州市柯城区人民医院

...序与“立项资料目录”中的文件顺序保持一致，文件命名方式为“序号-文件名称-版本号-版本日期”。（2）立项申请表由PI签字并注明日期后再同备案资料一同递交机构，所提供的备案资料均需加盖申办方的红章（包括封面章、...

机构 发布于1年前 101 次浏览

南华大学附属第一医院

...北京赛德盛公司联系（北京赛德盛公司联系人:魏双联系方式: 15116441476，北京赛德盛公司系统工程师:黄座龙联系方式: 13507463550）。8.site是否召开立项会 暂不召开9.立项资料要提前多久递交（天） 先将电子版资料发至机构，形式...

机构 发布于10年前 4014 次浏览

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...按照伦理委员会的要求递交材料送审。五、联系人及联系方式l 机构办秘书：徐婧 13663785339 赵娣 15188349917l 地点：河南省郑州市二七区第六人民医院6号楼四楼GCP办公室l 时间：工作日：8:00-12:00，14:00-17:30临床试验合同磋商及签订...

机构 发布于10年前 3937 次浏览

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...第三十三条  持有人可采用电话、传真、电子邮件等多种方式从医疗机构收集疑似药品不良反应信息。 第三十四条  持有人应当通过药品生产企业、药品经营企业收集疑似药品不良反应信息，保证药品生产、经营企业向其报...

文章 发布于4年前 15331 次浏览 0 次评论

濮阳市安阳地区医院

...份完整的电子版材料（不用盖章或签名）。 四、联系方式联系人：赵老师   胡老师工作时间：工作日（周一~周五、周六上午）         上午8:00-12：20 下午2:00-5:30（冬） 2：3...

机构 发布于3年前 304 次浏览

天津中医药大学第一附属医院

...编《中药临床试验设计实践》。四．机构办事流程及联系方式立项申请流程：申办者需向药物临床试验机构办公室提交相关项目文件电子版，包括：临床试验方案、临床试验批件/通知书、研究者手册、申办者/CRO资质证明及委托...

机构 发布于10年前 5294 次浏览

北京安德医智科技有限公司招聘临床监查员

...以梦想的名义相聚，互相鼓励，共同携手向前。 联系方式：jiani.li@biomind.ai 公司网站：[https://www.biomind.cn/](https://www.biomind.cn/) 工作地点：北京市顺义区安祥路10号中关村医学工程健康产业化基地8层 或 南四环东旭国际中心C...

文章 发布于4年前 4729 次浏览 0 次评论

40家药物临床试验机构为什么取消备案

...临床试验信息”微信公众平台，采用自动回复和人工回复方式服务全行业8万名用户，为全国1000多家临床试验机构建立微官网并提供在线查询服务。 驭时近年来开展临床试验机构备案辅导业务，协助医院进行“药物/医疗器械...

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