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临床试验用药物交接的一系列表格和分工授权表可以直接用申办方提供的表格吗？

...表格和分工授权表可以直接用申办方提供的表格吗？还是必须用机构自己制定的SOP里面的那些表格？像分工授权表一般CRA也会提供，机构的SOP里面也会有，也是最好用机构的表格吗

问题 发布于4年前 0 人回答

药物临床试验：CTR20232757 | 磷酸奥司他韦干糖浆

...患者，但鉴于并非所有甲型和乙型流感病毒感染的患者都必须服用抗病毒药物，所以需要仔细观察患者病情并考虑是否有使用该药的必要性。特别考虑的是，其他年龄组的流感死亡率比儿童和老年人低； 2）流感的预防，与已感...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20251147 | 口服用苯丁酸甘油酯

...氨血症-同型瓜氨酸尿症]综合征。 服用苯丁酸甘油酯时，必须限制饮食中的蛋白质摄入，按需添加膳食补充剂（例如必需氨基酸、精氨酸、瓜氨酸、无蛋白能量补充剂）。 GPB治疗中国尿素循环障碍患者的单臂、前瞻性、多中心...

CDE 发布于3周前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20221025 | 磷酸奥司他韦干糖浆

...者，但鉴于并非所 有甲型和乙型流感病毒感染的患者都必须服用抗病毒药物，所以需要仔细观察患者病情 并考虑是否有使用该药的必要性。特别考虑的是，其他年龄组的流感死亡率比儿童和老 年人低； 2）流感的预防，与已感...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20243162 | 双氯芬酸钠缓释片

...的佐剂，如咽炎、中耳炎（肠溶片、栓剂、口服滴剂）。必须按照一般医疗原则采取适当治疗方法。发烧本身并不是一种适应症。 双氯芬酸钠缓释片（0.1 g）人体生物等效性研究 双氯芬酸钠缓释片在中国健康受试者中单中心、...

CDE 发布于4月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20251287 | 双氯芬酸钠缓释片

...的佐剂，如咽炎、中耳炎（肠溶片、栓剂、口服滴剂）。必须按照一般医疗原则采取适当治疗方法。发烧本身并不是一种适应症。 双氯芬酸钠缓释片（0.1 g）人体生物等效性研究 双氯芬酸钠缓释片在中国健康受试者中单中心、...

CDE 发布于3周前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20250755 | 双氯芬酸钠缓释片

...的佐剂，如咽炎、中耳炎（肠溶片、栓剂、口服滴剂）。必须按照一般医疗原则采取适当治疗方法。发烧本身并不是一种适应症。 双氯芬酸钠缓释片（0.1 g）人体生物等效性研究 双氯芬酸钠缓释片在中国健康受试者中单中心、...

CDE 发布于3周前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20240468 | 双氯芬酸钠缓释片

...的佐剂，如咽炎、中耳炎（肠溶片、栓剂、口服滴剂）。必须按照一般医疗原则采取适当治疗方法。发烧本身并不是一种适应症。 双氯芬酸钠缓释片（0.1 g）人体生物等效性研究 双氯芬酸钠缓释片在中国健康受试者中单中心、...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20243162 | 双氯芬酸钠缓释片

...的佐剂，如咽炎、中耳炎（肠溶片、栓剂、口服滴剂）。必须按照一般医疗原则采取适当治疗方法。发烧本身并不是一种适应症。 双氯芬酸钠缓释片（0.1 g）人体生物等效性研究 双氯芬酸钠缓释片在中国健康受试者中单中心、...

CDE 发布于9月前 0 次浏览

赣南医学院第一附属医院

...机构秘书按要求审查研究团队成员资质：①研究团队成员必须接受GCP培训并获取证书；②研究团队成员必须为本院在职在岗人员。（3）药物/医疗器械/体外诊断试剂临床试验立项申请表，由机构办公室主任审核签字。3. 伦理委员...

机构 发布于6年前 4534 次浏览