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药物临床试验：CTR20192646 | 红霉素肠溶胶囊

...作为治疗初期梅毒的一种选择药物，在治疗初期梅毒前，必须进行脑脊液的检查；子宫内梅毒不建议使用红霉素来治疗； 11)沙眼衣原体引起的以下疾病：新生儿结膜炎、幼儿肺炎、怀孕期间的泌尿、生殖系统感染；当四环素禁...

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药物临床试验：CTR20201858 | 红霉素肠溶胶囊

...作为治疗初期梅毒的一种选择药物，在治疗初期梅毒前，必须进行脑脊液的检查；子宫内梅毒不建议使用红霉素来治疗；11) 沙眼衣原体引起的以下疾病：新生儿结膜炎、幼儿肺炎、怀孕期间的泌尿、生殖系统感染；当四环素禁...

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福建省泉州市第一医院（福建医科大学附属泉州第一医院）

...室人员（如必要）。3.研究人员的资质：①研究团队成员必须经《药物临床试验质量管理规范》培训并获取证书；②临床医务人员必须为本机构在职在岗人员。4.若本机构为组长单位，申办方/CRO协助PI主持召开研究者会议，机构...

机构 发布于7年前 1418 次浏览

温岭市第一人民医院

...件或临床试验受理通知函；2试验用药品的检验报告（非必须，如有请提供）：临床试验药物的制备，应当符合《药品生产质量管理规范》（以下简称GMP），如果生产车间为非GMP认证车间但符合GMP条件，申办方需要提供说明性文...

机构 发布于4年前 1136 次浏览

北京肿瘤医院（北京大学肿瘤医院）

...邮件命名“临管会受理号+审查材料”：申办方发起项目必须提供的材料清单：(1) 初始审查申请表-申办方发起(2) 研究方案(3) 知情同意书(4) 项目负责人简历(提示：包括参与科研工作的情况介绍、GCP证书)。(3) 申办方资质(4) CFDA批...

机构 发布于9年前 7249 次浏览

从零开始筹建到完成临床试验机构备案需要多长时间

...期驭时在临床试验机构备案服务投标时,有医疗机构要求必须4个月内完成备案，在了解到医疗机构研究者缺乏项目经验，属于零工作基础且对备案时限有明确要求情况下，驭时未进行投标。 驭时为何未投标，这涉及两个问...

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晋城大医院

... 电话：18303464046 邮箱 jcdyyjgbyp@126.com 五、试验启动1.试验必须召开启动会，对研究团队进行方案及GCP培训2.会议须提前通知机构办公室，联系机构质控员及各专业组质控员参加启动会，并于会后递交启动会记录联系人：王晋云 电...

机构 发布于5年前 1888 次浏览

盘锦辽油宝石花医院

...@163.com 临床试验机构管理流程1. 承担药物临床试验的科室必须为国家药品监督管理局认定的药物临床试验专业（以下简称专业），非研究专业的科室不得承担药物临床试验项目（医疗器械/体外诊断试剂(需要备案)和IV期等新药临...

机构 发布于4年前 3922 次浏览

汕头市中心医院

...加院外培训，定期举办院内培训。明确规定所有研究人员必须经过GCP培训后才能参与临床试验。2015年以来，共组织院内和院外GCP培训近1000人次，其中院外培训210人次。 3、制度建设2020年以来，药物临床试验机构办公室按照新版...

机构 发布于9年前 1653 次浏览

2023临床研究机构展暨广州临床研究产业交易会-参会指南

...管理** 1、参会期间，所有人员进入展馆或在展馆内均必须佩戴相应证件，并将证件挂于胸前，自觉配合保卫人员的查验。 2、展会的证件类别 1）参展证：供参展商工作人员使用。 2）参观证：供专业观众和采购商使用...

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