为您找到约 112 条结果，搜索耗时：0.0062秒

药物临床试验：CTR20244506 | 氨甲环酸片

...如颅内动脉瘤出血；应用本品止血优于其他抗纤溶药，但必须注意并发脑水肿或脑梗塞的危险性，至于重症有手术指征患者，本品仅可作辅助用药； 8、用于治疗遗传性血管神经性水肿，可减少其发作次数和严重度； 9、血友病...

CDE 发布于5月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20192646 | 红霉素肠溶胶囊

...作为治疗初期梅毒的一种选择药物，在治疗初期梅毒前，必须进行脑脊液的检查；子宫内梅毒不建议使用红霉素来治疗； 11)沙眼衣原体引起的以下疾病：新生儿结膜炎、幼儿肺炎、怀孕期间的泌尿、生殖系统感染；当四环素禁...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20201858 | 红霉素肠溶胶囊

...作为治疗初期梅毒的一种选择药物，在治疗初期梅毒前，必须进行脑脊液的检查；子宫内梅毒不建议使用红霉素来治疗；11) 沙眼衣原体引起的以下疾病：新生儿结膜炎、幼儿肺炎、怀孕期间的泌尿、生殖系统感染；当四环素禁...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

温岭市第一人民医院

...件或临床试验受理通知函；2试验用药品的检验报告（非必须，如有请提供）：临床试验药物的制备，应当符合《药品生产质量管理规范》（以下简称GMP），如果生产车间为非GMP认证车间但符合GMP条件，申办方需要提供说明性文...

机构 发布于5年前 1326 次浏览

安徽医科大学附属巢湖医院

...构办进行审核。二、研究经费预算1、临床试验合同经费必须涵盖临床试验所有开支。2、合同双方应就有关临床试验的费用以及付款方法在合同中加以说明。三、合同的审核项目合同由项目负责人，项目组成员，机构办公室主任...

机构 发布于3年前 267 次浏览

宜春市妇幼保健院（宜春市儿童医院）

...合同中协议的方式汇入我院指定的账户，临床试验的款项必须由签订合同方付给，不接受第三方的付款。5、分配：药物临床试验经费在扣除受试者的相关支出后，剩余部分按一定比例分配临床观察费、机构管理费和医院收入；...

机构 发布于1年前 59 次浏览

从零开始筹建到完成临床试验机构备案需要多长时间

...期驭时在临床试验机构备案服务投标时,有医疗机构要求必须4个月内完成备案，在了解到医疗机构研究者缺乏项目经验，属于零工作基础且对备案时限有明确要求情况下，驭时未进行投标。 驭时为何未投标，这涉及两个问...

文章 发布于3年前 5507 次浏览 0 次评论

潍坊市人民医院

...管理员；（7）其他。研究人员的资质：⑴研究团队成员必须经GCP培训并获取证书；⑵临床医务人员必须为本院在职在岗人员。3.PI组织研究团队召开项目准备会，对试验方案进行讨论，论证承接项目的可行性。4.申办者/CRO填写药...

机构 发布于3小时前 0 次浏览

盘锦辽油宝石花医院

...@163.com 临床试验机构管理流程1. 承担药物临床试验的科室必须为国家药品监督管理局认定的药物临床试验专业（以下简称专业），非研究专业的科室不得承担药物临床试验项目（医疗器械/体外诊断试剂(需要备案)和IV期等新药临...

机构 发布于5年前 4610 次浏览

汕头市中心医院

...加院外培训，定期举办院内培训。明确规定所有研究人员必须经过GCP培训后才能参与临床试验。2015年以来，共组织院内和院外GCP培训近1000人次，其中院外培训210人次。 3、制度建设2020年以来，药物临床试验机构办公室按照新版...

机构 发布于10年前 2045 次浏览