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内蒙古包钢医院

...通过电话进行随访，如实记录电话随访过程。2.对于近期必须到院检查、治疗或随访的受试者，请务必提前电话联系，了解受试者近况，询问14天内是否往来疫区或者有疫区接触史，告知受试者来院访视务必佩戴口罩，尽量避免...

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西安市胸科医院

...器操作类标准操作规程31项，建立了临床试验机构运行所必须的较为完善的管理制度体系。为响应国务院办公厅关于《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字[2017]42号）文件精神，承接化学药制剂、 抗...

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重庆市公共卫生医疗救治中心（重庆市传染病医院）

...提供的送审文件清单，准备送审文件；方案和知情同意书必须注明版本号和版本日期。填写申请/报告的表格：根据伦理审查申请/报告的类别，填写相应的“申请”（初始审查申请，修正案审查申请，复审申请），或“报告”（...

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上海交通大学医学院附属新华医院（上海市新华红十字医院）

...位举办的有关GCP学习，明确规定承担临床研究的试验人员必须经过GCP培训。各级管理和研究人员通过定期培训，对药物临床试验从管理制度方面和具体研究步骤等进行系统学习，使我院临床试验质量有较大程度的提高。通过落实...

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驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

... _**\-**\_\_**07**\_\_**\-**_ **_药物临床试验机构备案是否必须进行第三方评估？_** 《药物临床试验机构管理规定》第七条：药物临床试验机构应当自行或者聘请第三方对其临床试验机构及专业的技术水平、设施条件及特点进...

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新余市人民医院

...。3）药品及药品储存设备寄送之前(特别是新项目启动前)必须提前与科室药品管理员联系，否则不能寄送。4）是否需要收款到账才可启动/入组：否 临床试验立项备案材料列表项目名称：申办方：编号材料目录递交情况材料是否...

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成都市第七人民医院（成都市肿瘤医院）

...“临床试验相关物资交接单”。临床试验药物接收前，CRA必须按“临床试验用药品管理资料交接表”。→ 试验启动 → 试验进行阶段 → 质量管理 → 药物回收与资料归 → 档撰写项目总结报告/...

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大庆市第三医院

...办者确定参加临床试验的参加单位，需具备以下条件：①必须为CFDA批准的药物临床试验机构，专业相符。②研究人员经过GCP培训，掌握临床药理及临床医学基本知识，PI有临床研究经验。③有合格的临床检验实验室及相应设备。...

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浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...的内容）或痕迹版文件（注明版本号和日期，所作修改处必须划线或阴影标示）4相关文件清洁版（注明版本号和日期）修正案审查申请文件清单：1送审文件清单目录（注明所有递交文件的版本号和日期）2修正案申请表3各文件...

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合肥京东方医院

...格按照试验方案进行，遵守试验的随机化程序，随机编码必须按方案进行。如试验设盲，应保持盲法不受破坏。但在严重不良事件或偶发事故造成受试者的健康损伤或失去安全时，可按程序采取紧急揭盲，但应详细记录过程并向...

机构 发布于3年前 517 次浏览