为您找到约 90 条结果，搜索耗时：0.0090秒

成都中医大银海眼科医院

...家药物和医疗器械临床试验机构备案，并顺利通过四川省药监局的备案后监督检查。机构备案眼科和中医眼科两个专业，可承接中西医眼科药物II期、III期、IV期临床试验，及医疗器械临床试验。截止目前，已结束和正在入组随...

机构 发布于4年前 661 次浏览

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...药品上市许可持有人和药品注册申请人的药物警戒活动，国家药监局组织制定了《药物警戒质量管理规范》，现予以公布，并就实施《药物警戒质量管理规范》有关事宜公告如下： 　　一、《药物警戒质量管理规范》自2021年1...

文章 发布于4年前 13650 次浏览 0 次评论

江西省赣州市立医院

...科室制度体系的建设。在经过第三方评估整改以及江西省药监局监督检查后，顺利完成10个药品专业及12个医疗器械专业的临床试验机构网上备案。我院药品和医疗器械临床试验机构备案申报工作列为章贡区2020年大健康产业中心...

机构 发布于4年前 897 次浏览

京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...展新的药物临床试验的，由所在地省级药品监管部门提请国家药监局取消该机构或专业备案。涉及违法行为的，依法查处，并向所在地省级卫生健康主管部门通报。 **A.药物临床试验组织管理机构检查项目** ![](https://storage.ys...

文章 发布于4年前 4600 次浏览 0 次评论

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...e.yscro.com/uploads/20220418/6bd74ba53b9ab5817986f29a8efab673.png) ## **国家药监局 国家卫生健康委关于发布** ## **《医疗器械临床试验质量管理规范》的公告** ## **（2022年第28号）** 为深化医疗器械审评审批制度改革，加强医疗器械临...

文章 发布于3年前 11621 次浏览 0 次评论

全国⅔三级医院还未完成药物临床试验机构备案

...是研究者需要具备三个以上药物临床试验项目经验。各省药监局对于三个药物临床试验项目经验的检查标准和尺度多少存在差异，但是不论各省局检查标准和尺度的差异多大，只有真正重视临床试验，舍得投入资源的医疗机构才...

文章 发布于3年前 4903 次浏览 0 次评论

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...1.药物警戒质量管理规范（征求意见稿） 2.起草说明 国家药监局综合司 2020年12月1日 --- **附件1** **药物警戒质量管理规范** **（征求意见稿）** ## **第一章  总  则** 第一条【法律依据】  为规范药品全生...

文章 发布于4年前 10105 次浏览 0 次评论

合肥京东方医院

...管理员等。其中机构主要负责人和机构办主任等成员均在国家药监局官网完成培训并拿到GCP证书。机构设有独立的机构办公室、档案室、机构药房，所有空间均按药物临床试验机构管理规定相关要求，完成了制度、职责、标准操...

机构 发布于4年前 725 次浏览

达州市达川区人民医院（达州市第三人民医院）

...试验项目中多个项目进度处于前列，且符合规范。接受省药监局现场核查2次，均顺利通过。    经过近年来的临床试验，不断完善制度建设、加强人员培训，建立了较为规范的临床试验体系。机构始终以保证药物临床试验过程...

机构 发布于1月前 0 次浏览

《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...展新的药物临床试验的，由所在地省级药品监管部门提请国家药监局取消该机构或专业备案。涉及违法行为的，依法查处，并向所在地省级卫生健康主管部门通报。 　　根据工作需要对部分检查项目进行抽查时，检查结果判...

文章 发布于3年前 4919 次浏览 0 次评论