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大连大学附属中山医院

...与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号），国家药监局组织制定了《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》（见附件），现予发布。该技术指导原则自发布之日起实施，原国家食品药品监督管理总局发布的《体外诊...

机构 发布于8年前 2701 次浏览

常州市第三人民医院

...喉科-鼻科专业、内科-内分泌专业7个药物专业通过江苏省药监局现场评审；另外，传染科-肝炎专业、传染科-其他（艾滋病方向）、结核病科、眼科、耳鼻咽喉科专业、内分泌科、医学检验科、皮肤科、医学影像科、医学影像科-...

机构 发布于3年前 278 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号），国家药监局组织制定了《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》（见附件），现予发布。该技术指导原则自发布之日起实施，原国家食品药品监督管理总局发布的《体外诊...

文章 发布于3年前 6996 次浏览 0 次评论

赣南医学院第一附属医院

...续，承诺书由机构办公室主任签字、加盖医院公章。6. 省药监局备案临床试验主协议签署后，申办方/CRO根据江西省药品监督管理局要求完成省局备案相关手续。7. 临床试验项目启动8. 临床试验项目实施和质量控制 9. 临床试验项...

机构 发布于6年前 4534 次浏览

广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...2019、2020年度专委会工作进行总结，在过去的两年，在省药监局的牵引、指导、扶持下迈出了踏实而坚定的步伐，这其中包括，构建监管与临床试验单位沟通交流平台，及时传递和解读权威政策，更好服务产业；承接省药监局业...

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