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药物临床试验：CTR20232413 | RC148注射液

...瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的临床研究 评价RC148注射液在局部晚期不可切除或转移性恶性实体肿瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的多中心、开放的I期临床研究 RC148-C001

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药物临床试验：CTR20242364 | 利多卡因丙胺卡因气雾剂

...气雾剂治疗成年男性原发性早泄有效性和安全性的验证性临床试验 利多卡因丙胺卡因气雾剂在中国成年男性早泄(PE) 患者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药及安慰剂对照的III期临床研究 YW-0104-LC3

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药物临床试验：CTR20201484 | 重组人源化抗PD-L1单克隆抗体注射液

...治疗出现疾病进展的局部进展或转移性的黑色素瘤的I期临床试验 重组人源化抗PD-1单抗HX008联用重组人源化抗PD-L1单抗LP002治疗既往经抗PD-1或PD-L1单抗治疗出现疾病进展的局部进展或转移性的黑色素瘤患者的耐受性及药代动力学...

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药物临床试验：CTR20220135 | 注射用重组HER2人源化单克隆抗体单甲基奥瑞他汀F偶联剂

...性晚期实体瘤 FS-1502在HER2阳性晚期实体瘤患者中的II 期临床研究 一项多中心、开放 II 期临床研究：评估 FS-1502 在 HER2阳性晚期实体瘤患者中的抗肿瘤活性，安全性和药代动力学特征 FS-1502-II102

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药物临床试验：CTR20222196 | 注射用重组HER2人源化单克隆抗体单甲基奥瑞他汀F偶联剂

...合斯鲁利单抗和化疗治疗HER2有表达的晚期胃癌患者的II期临床研究 FS-1502联合斯鲁利单抗和化疗治疗HER2有表达的晚期胃癌患者的开放、双队列、多中心II期临床研究 FS-1502-II201

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全国50%新增备案机构项目开展未实现零突破

...png) 自2019年12月1日备案制实施以来，全国新增备案药物临床试验机构208家（2019年12月1日之前取得资质认定的机构及备案的疾控中心不包含在内）。在CDE临床试验登记与信息公示平台上新增备案机构共公示459个项目。 **新增...

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药物临床试验：CTR20170170 | 琥珀酸易吡替尼胶囊

CTR20170170 | 琥珀酸易吡替尼胶囊 主动终止 胶质母细胞瘤 琥珀酸依吡替尼治疗胶质母细胞瘤多中心开放的Ib期研究 琥珀酸依吡替尼（HMPL-813）治疗胶质母细胞瘤的多中心开放的Ib期临床研究 2016-813-00CH3；方案版本4.0

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药物临床试验：CTR20230046 | 9MW3011注射液

...的安全性，耐受性，药代动力学，药效学及免疫原性I期临床研究 9MW3011-2022-CP101

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药物临床试验：CTR20240999 | HMPL-306片

...）患者中的疗效和安全性的多中心、随机、开放标签III期临床研究 2023-306-00CH1

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药物临床试验：CTR20240999 | HMPL-306片

...）患者中的疗效和安全性的多中心、随机、开放标签III期临床研究 2023-306-00CH1

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