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药物临床试验:CTR20170366 | 盐酸莫西沙星片
CTR20170366 | 盐酸莫西沙星片 已
完成
莫西沙星用于治疗成人(≥18岁)敏感菌所致的上呼吸道和下呼吸道感染,急性窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎,以及皮肤和软组织感染。 莫西沙星片在空腹条件下人体生物等效...
CDE
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4年前
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药物临床试验:CTR20171605 | 琥珀酸索利那新片
CTR20171605 | 琥珀酸索利那新片 已
完成
用于膀胱过度活动症患者伴有的尿失禁和/或尿频、尿急症状的治疗 琥珀酸索利那新片健康人体生物等效性试验 琥珀酸索利那新片随机、开放、两周期、两交叉单次空腹及餐后状态下健康人...
CDE
发布于
4年前
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药物临床试验:CTR20171674 | 地氯雷他定片
CTR20171674 | 地氯雷他定片 已
完成
缓解慢性特发性荨麻疹及常年性和季节性过敏性鼻炎的全身及局部症状 地氯雷他定片在空腹条件下人体生物等效性试验 地氯雷他定片在空腹条件下的一项开放均衡随机两阶段两序列两 交叉单次...
CDE
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4年前
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药物临床试验:CTR20180627 | 利福平胶囊
CTR20180627 | 利福平胶囊 已
完成
本品适用于与其他抗结核药联合治疗结核杆菌所致的肺结核。亦可用于结核性脑膜炎及非典型分枝杆菌感染的治疗。 利福平胶囊的生物等效性试验 随机开放单剂量两制剂两周期自身交叉对照评价...
CDE
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4年前
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药物临床试验:CTR20180663 | 左乙拉西坦片
CTR20180663 | 左乙拉西坦片 已
完成
用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。 左乙拉西坦片人体生物等效性试验 左乙拉西坦片与已上市的原研品(kepper)在中国健康受试者中的人体生物等效性研究 JXYY-LV-BE;版本...
CDE
发布于
4年前
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药物临床试验:CTR20180847 | 盐酸阿米替林片
CTR20180847 | 盐酸阿米替林片 已
完成
用于治疗各种抑郁症。本品的镇静作用较强,主要用于治疗焦虑性或激动性抑郁症。 盐酸阿米替林片人体生物等效性研究 盐酸阿米替林片(规格:25mg)在健康受试者中的单次剂量、随机、开...
CDE
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4年前
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药物临床试验:CTR20180896 | 苯胺洛芬注射液
CTR20180896 | 苯胺洛芬注射液 已
完成
术后、各种癌症、外伤、腰痛症(急性期、慢性恶化期)、痛风发作、神经痛、肾及尿结石痛 苯胺洛芬注射液多次给药的耐受性和药代动力学研究 苯胺洛芬注射液在健康受试者中随机、双盲...
CDE
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4年前
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药物临床试验:CTR20181085 | 氨磺必利片
CTR20181085 | 氨磺必利片 已
完成
治疗以阳性症状(例如谵妄、幻觉、认知障碍)和/或阴性症状(例如反应迟缓、情感淡漠及社会能力退缩)为主的急性或慢性精神分裂症,也包括以阴性症状为特征的精神分裂症。 氨磺必利片生...
CDE
发布于
4年前
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药物临床试验:CTR20181318 | 诺氟沙星片
CTR20181318 | 诺氟沙星片 已
完成
适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。 诺氟沙星片空腹人体生物等效性试验 诺氟沙星片单中心、两制剂、随机、开放、双周期、双交叉、单次给药...
CDE
发布于
4年前
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药物临床试验:CTR20181370 | 奥贝胆酸片
CTR20181370 | 奥贝胆酸片 已
完成
联合熊去氧胆酸用于治疗对熊去氧胆酸(UDCA)反应不充分的,或单药用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎(PBC)。 奥贝胆酸片的人体生物等效性研究 随机、开放、两制剂、三周期、部分重复...
CDE
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4年前
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