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药物临床试验：CTR20211597 | 重组抗RANKL全人源单克隆抗体注射液

...97 | 重组抗RANKL全人源单克隆抗体注射液 已完成 用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症 在健康受试者中评价HS-20090-2注射液比对Prolia注射液的I期临床研究 在健康受试者中评价HS-20090-2注射液比对Prolia注射液在药代动力学、...

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药物临床试验：CTR20233042 | 利伐沙班片

...利伐沙班与阿司匹林（ASA）联合给药，用于存在缺血事件高风险的冠状动脉疾病（CAD）成人患者，以降低主要心血管事件（心血管死亡、心肌梗死和卒中）风险。 2．利伐沙班与阿司匹林联合给药，用于外周动脉疾病（PAD）成人...

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济南市中心医院

...级别→临床研究中心主任签署风险级别评定与处置程序(高风险项目提请专家委员会审核)→临床研究中心主任签署立项意见及伦理初始审查申请表。2.合同审批流程：协议模板可经中心邮箱（zxyyywsy@163.com）申请。发送经申办方及P...

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药物临床试验：CTR20210198 | 注射用重组人甲状旁腺素（1-34）[56.5 μg]

...98 | 注射用重组人甲状旁腺素（1-34）[56.5 μg] 已完成 骨折高风险的绝经后妇女骨质疏松症 注射用重组人甲状旁腺素（1-34）[56.5 μg]和Teribone人体药代动力学对比研究，并评价两种制剂的生物等效性。 评价注射用重组人甲状旁腺...

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药物临床试验：CTR20170705 | 重组人粒细胞集落刺激因子-Fc融合蛋白注射液（F-627)

...（F-627) 已完成 对于非髓性恶性肿瘤患者，接受发生中、高风险的发热性中性粒细胞减少的抗肿瘤治疗时，使用本品可降低严重的嗜中性粒细胞减少伴有/不伴有发热引起感染的发生率。 多中心随机开放阳性药物对照的F-627 III期...

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药物临床试验：CTR20212452 | 复方磺胺甲噁唑片

...子虫肺炎，也可以用于免疫功能低下及耶氏肺孢子虫肺炎高风险患者的预防。 6. 成人旅行者腹泻:由于肠毒素大肠杆菌的敏感菌株导致的腹泻的治疗。 复方磺胺甲噁唑片人体生物等效性研究 复方磺胺甲噁唑片人体生物等效性研...

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药物临床试验：CTR20223187 | 复方磺胺甲噁唑片

...子虫肺炎，也可以用于免疫功能低下及耶氏肺孢子虫肺炎高风险患者的预防。6. 成人旅行者腹泻:由于肠毒素大肠杆菌的敏感菌株导致的腹泻的治疗。 复方磺胺甲噁唑片（400mg/80mg）人体生物等效性研究 哈药集团制药六厂的复方...

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药物临床试验：CTR20241902 | 琥珀酸美托洛尔缓释胶囊

...来的相对风险降低是相似的，因此，对于与高血压无关的高风险患者（如 糖尿病或高脂血症患者）来说，绝对获益更大，这类患者有望从更积极的治疗中 获益，以达到更低的血压目标。 一些降压药物在黑人患者中作为单一治疗...

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药物临床试验：CTR20201758 | 利福平胶囊

...菌者的治疗有效性，只有当脑膜炎球菌所引起得疾病具有高风险时才能使用该药。为了减少耐药菌的产生和维持利福平和其他抗菌药的疗效，利福平仅用于治疗或预防已证实或强烈怀疑由敏感细菌引起的感染。当可获得培养和药...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...者暴露情况及药品不良反应的预期发生频率； （三）高风险人群及不同用药模式人群中的患者暴露情况； （四）中断治疗对患者的影响，以及其他治疗方案的可及性； （五）预期可能采取的风险控制措施； （六）适...

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