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上海市杨浦区中心医院（同济大学附属杨浦医院）

...海 上海 杨浦区 上海市腾越路450号8号楼地下105室 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 医院简介上海市杨浦区中心医院（同济大学附属杨浦医院），始于1948年的“上海第二劳工医院”，经受了近70...

机构 发布于9年前 1329 次浏览

永州市中心医院

...临床试验机构参照GCP原则，制定了一套严密的监督管理和质量管理控制系统，对专业所承担的项目从设计、实施、总结等各个阶段进行严密监督与协调管理，制定了完整的管理制度、规范和标准操作规程（SOP），保证了我院药品...

机构 发布于4年前 1409 次浏览

北京药物临床试验机构按ABCD级监管

...物临床试验机构监管效能，引导、督促临床试验机构加强质量管理，持续优化营商环境，服务产业高质量发展，北京市药品监督管理局组织研究制定了《北京市药物临床试验机构分级监督管理规定（试行）》，现予以发布，自202...

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西安市红会医院

...安 碑林区 西安市友谊东路555号 西安市红会医院号楼2楼药物临床试验机构办公室 2019年10月31日，国家药品监督管理局发布关于药物临床试验机构资格认定检查的公告（第5号）(2019年第86号) ，西安市红会医院获得了药物临床...

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合肥京东方医院

...伦理审查；规范伦理委员会的管理；大大提高了临床试验质量管理水平，保障临床试验数据真实和受试者安全。累计立项生物等效性试验53项，并通过伦理审查。已启动45项，其中已完成伦理中心关闭26项、数据库锁定36项、完成...

机构 发布于3年前 517 次浏览

福建省泉州市第一医院（福建医科大学附属泉州第一医院）

...是确定试验药物的安全性和有效性。遵照《药物临床试验质量管理规范》及ICH-GCP要求，参照国内外开展药物临床试验的经验，制定本制度与流程。一、立项准备1.申办者/CRO（合同研究组织）与机构共同商定主要研究者。2.PI提出...

机构 发布于7年前 1418 次浏览

达州市中心医院

...物临床试验机构的人员任命做增补调整，新增机构秘书及质量管理员各一名。目前药物临床试验组织管理机构组成：机构主任：曾凡伟（院长）机构副主任：李红兵（副院长）机构办主任：孙小东机构秘书：吴美霖、韩倩档案管...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...请人的药物警戒活动，国家药监局组织制定了《药物警戒质量管理规范》，现予以公布，并就实施《药物警戒质量管理规范》有关事宜公告如下： 　　一、《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行。 　　二、药...

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徐州医科大学附属医院

...作目标。机构参照GCP原则，制定了一套严密的监督管理和质量管理控制系统，对专业所承担的项目从设计、实施、统计分析、总结等各个阶段进行严密监督与协调管理，制定了完整的管理制度、规范和标准操作规程（SOP），保证...

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上海市宝山区罗店医院

...专业、普通外科专业和泌尿外科专业。根据药物临床试验质量管理规范（Good Clinical Practice, GCP），并结合本院实际情况，机构制定了涉及临床试验各环节的管理制度、标准操作规程及急救预案等文件；各专业组制定了具有专业特...

机构 发布于4年前 531 次浏览