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汕头大学医学院附属肿瘤医院

...新药临床研究作出更大的贡献。 1  试验前        1.1 申办者若有意在本院开展药物临床试验，请首先与本机构就研究科室、PI等相关问题进行商洽。         1.2 试验项目材料立项需审查，PI和机构办公室共同填写《药物临床...

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甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...办事流程1、甘肃省妇幼保健院(甘肃省中心医院)临床试验申办方及第三方告知书                                                ——运转流程相关临床试验申办方及第三方：您好！很高兴与您成为合作伙...

机构 发布于5年前 1494 次浏览

药物临床试验：CTR20221926 | 达格列净片

...净片（10mg）空腹生物等效性研究 评估达格列净片10mg（申办方：昆山龙灯瑞迪制药有限公司）与Forxiga （安达唐）10 mg（生产商：AstraZeneca Pharmaceuticals LP 4601 Highway 62 East，Mount Vernon，Indiana 47620，美国）在正常的健康成人受试者空...

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新疆佳音医院

...的管理制度和SOP，不断完善质量管理体系。 1立项准备1.1申办者/CRO与机构办公室洽谈合作意向，提交试验方案、试验前期研究数据、已发现的不良反应、申办者及CRO简介等文件。1.2机构办公室主任、专业负责人审核申办者/CRO递...

机构 发布于5年前 766 次浏览

药物临床试验：CTR20221927 | 达格列净片

...净片（10mg）餐后生物等效性研究 评估达格列净片10mg（申办方：昆山龙灯瑞迪制药有限公司）与Forxiga（安达唐）10 mg（生产商：AstraZeneca Pharmaceuticals LP 4601 Highway 62 East，Mount Vernon，Indiana 47620，美国）在正常的健康成人受试者餐...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

南阳医学高等专科学校第一附属医院

...。 （一）立项流程（3~5个工作日完成）1、确立合作意向申办者/CRO若有意在我院开展药物临床试验，请先与我院药物临床试验机构办公室联系，确认是否承接项目（胡老师 联系电话：0377-63328795）。如同意承接，机构与专业负责...

机构 发布于9年前 3126 次浏览

药物临床试验：CTR20213160 | 注射用LNA043

...关节内给药的安全性、耐受性和疗效的受试者、研究者和申办方设盲的随机、4组、安慰剂对照研究 CLNA043A12203

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请教一下器械临床试验AE和SAE的治疗费用的问题

各位老师，请教一下，一般器械临床试验中如果遇到跟试验可能有关，跟试验用器械无关的AE或者SAE，申办方要支付患者的AE和SAE的治疗费用吗

问题 发布于2年前 0 人回答

药物临床试验：CTR20213160 | 注射用LNA043

...关节内给药的安全性、耐受性和疗效的受试者、研究者和申办方设盲的随机、4组、安慰剂对照研究 CLNA043A12203

CDE 发布于1年前 0 次浏览

天津中医药大学第一附属医院

...析190余项，作为牵头单位和数据管理-统计分析单位助力申办方获批中药创新药11项，涵盖儿科、妇科、呼吸、精神等多个领域。 二．备案专业及PI 专业 PI 专业 PI 中医心血管专业 ...

机构 发布于9年前 4931 次浏览