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洛阳市中心医院

...SSU进入绿色通道资料优先受审；质控、结题等排队优先；申办方/CRO可自行选择SMO；申办方/CRO可自行选择第三方稽查质控；免收CRC管理费；研究质量：有良好的质量体系，重视质量管理，研究者能做出质量来而不是查出来的团队...

机构 发布于7年前 3847 次浏览

广西国际壮医医院（广西中医药大学附属国际壮医医院、广西壮族自治区民族医药研究院）

...公室将在10个工作日内邮件或电话回复。2.立项流程（1）申办方/CRO与机构初步达成合作意向后，应填写《药物临床试验立项申请表》（附件1），并按照《药物临床试验立项申请资料清单》（附件2）准备立项材料，将所有立项材...

机构 发布于2年前 279 次浏览

驭临君为什么可以做好临床试验机构备案服务

...”：** ①通过驭时平台推荐优质新机构，帮助获得更多申办方/CRO关注； ②适时组织医企交流会或为优质新机构组织专场医企交流会； ③机构如果主动在驭时后台更新信息，排名会靠前，可获得更多曝光量。 3️⃣ **帮...

文章 发布于2年前 5125 次浏览 0 次评论

石家庄市人民医院

...层面对临床试验全过程进行监管，确保试验质量。可减轻申办方监查、稽查压力或免除稽查环节。 5、机构办协助各专业进行受试者招募：我院是河北省首批互联网医院落地医院，今年石家庄市人民医院互联网医院全面上线，机...

机构 发布于4年前 2444 次浏览

宁波市第二医院

...药、抗糖尿病药、男性性功能药等多品类药物，多次通过申办方（包括外方）或第三方稽查，多个项目通过国家药监局的现场核查，多个项目免检获批上市。 1、立项资料请上传至太美系统，并且纸质版同时递交机构及伦理进行...

机构 发布于9年前 4038 次浏览

辽宁省健康产业集团铁煤总医院

...；设机构办公室秘书1名，负责办公室日常文秘工作及与申办者/CRO、专业组、伦理委员会的沟通；设项目/质量管理员6名、药物管理员2名、档案管理员1名，分别负责临床试验实施过程中各个环节的质量检查、试验用药品的管理、...

机构 发布于2年前 387 次浏览

南华大学附属第一医院

...可13.合同是否接受项目统一模板（即非医院专用模板）如申办方强烈要求，可以接受；一般建议使用医院模板。14.合同审核流程及要求机构电子版合同审核-定稿-申办方/CRO盖章-科室PI签字-机构盖章签字，合同联系人：机构办秘...

机构 发布于9年前 3779 次浏览

药物临床试验：CTR20180527 | 利斯的明透皮贴剂英文名：Rivastigmine 商品名：Miestigacin

...期、双交叉的人体生物等效性试验 方案编号SN-YQ-2018001，申办方编号LY03011/CT-CHN-101

CDE 发布于4年前 0 次浏览

长春肿瘤医院

...部办理上账业务。3. 人类遗传资源申报流程：原则上由申办者向国家遗传办申请账号进行线上申报，机构办配合办理签章流程。临床试验项目在机构办立项后方可开始合作单位签章或者承诺书盖章审批流程。4. 准备会流程：确...

机构 发布于4年前 706 次浏览

新乡市第一人民医院

...证各项临床试验质量，保障受试者的安全与权益，受到了申办方的一致好评。 一、立项前调研：申办方/CRO 发送方案摘要至机构邮箱（xxsyygcp@163.com）并电话告知机构秘书，机构工作人员约1-2个工作日内回复邮件或电话答复是否...

机构 发布于7年前 2064 次浏览