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临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

.../副主任、机构办秘书、质量管理员、资料管理员、药物/医疗器械管理员。 **Q5** ****临床试验机构必须有哪些场地，有什么具体要求？**** **A5** 机构办公室、机构档案室、GCP中心药房，均为独立空间，能满足功能需求即...

文章 发布于2年前 2459 次浏览 0 次评论

上海市公共卫生临床中心

...、结核、肝病、产科、医学影像、中医（肝病））药物、医疗器械、诊断试剂均可承接 上海市公共卫生临床中心药物临床试验机构正式筹建于2005年7月，并分别于2009年7月6日、2012年3月5日获国家药品监督管理局药物临床试验机构...

机构 发布于9年前 3351 次浏览

广东医科大学顺德妇女儿童医院（佛山市顺德区妇幼保健院）

...车停车位，将于2025年建成。本机构于2021年1月5日在国家医疗器械临床试验机构备案平台成功备案。医疗器械临床试验备案专业为：（1）儿科-小儿呼吸专业（2）儿科-小儿消化专业（3）儿科-小儿血液病专业（4）小儿外科-小儿普...

机构 发布于3年前 593 次浏览

上海市浦东新区人民医院

...Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 机构概况上海市浦东新区人民医院（上海市浦东新区红十字医院）创建于1938年，是一所集医疗、教学、科研、康复、预防、保...

机构 发布于7年前 1296 次浏览

中国人民解放军南部战区总医院（原广州军区广州总医院）

...11号南部战区总医院药学部五楼 Ⅱ－Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 1、医院概况南部战区总医院始建于1933年，是一所具有90年历史沉淀和光荣传统的医院，是全国、全军首批三级甲等医院，开设...

机构 发布于9年前 1934 次浏览

苏州科技城医院

...疗。可以承担药物Ⅰ-Ⅳ期临床试验、生物等效性试验、医疗器械临床试验等。机构和各专业组均制定了相应的管理制度和标准操作规程，配备了试验所需的场地及设施设备，以及处理严重不良事件所需的急救药品和抢救设备。3...

机构 发布于4年前 1059 次浏览

浙江省人民医院

...Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 机构概况浙江省人民医院药物临床试验机构，行政上受院长（机构主任）的直接领导，下设机构办公室、I 期临床研究中心、机...

机构 发布于9年前 5868 次浏览

桂林市人民医院

...检查，上述备案专业可承接II-IV期药物临床试验；在国家医疗器械临床试验机构备案系统成功备案19个专业（备案号：械临机构备202000013），分别是呼吸内科、消化内科、神经内科、心血管内科、肾病学、内分泌、免疫学、老年...

机构 发布于4年前 1335 次浏览

赣南医学院第一附属医院

...Ⅲ期药物临床试验 Ⅳ期药物临床试验，上市后再评价，医疗器械临床试验，体外诊断试剂临床试验 机构办公室现有专职人员10人（其中博士2人、硕士4人），包括机构办主任、秘书、质控员、资料管理员、经费管理员、药品管...

机构 发布于6年前 4141 次浏览

西安市中心医院

...市中心医院药物临床试验机构于2020年8月25日在“药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”进行登记备案。机构拥有7个专业组，包括Ⅰ期临床试验中心、5个重点优势专科血液内科、消化内科、神经内科、内分泌科、医学...

机构 发布于4年前 1124 次浏览