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重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...scro.com/uploads/20210311/4302ae69f1894969cb092a24dd927f93.png) **关于医疗卫生机构开展研究者发起的** **临床研究管理办法（征求意见稿）** **公开征求意见的公告** 为进一步规范临床研究管理，提高临床研究质量，促进临床研究健...

文章 发布于3年前 15894 次浏览 0 次评论

干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...病，用于威胁生命和严重影响生存质量的疾病，以及重大医疗卫生需求。用于研究的干细胞制剂质量可靠，并已经完成临床前研究；研究设计科学、可行，风险可控，主要研究人员资质符合要求，研究经费充足；符合伦理规范并...

文章 发布于2年前 4891 次浏览 0 次评论

好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...育委员会联合发布的《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》正式施行。该法规的出台，明确了医疗器械临床试验申办者应当选取已经在国家药品监督管理部门备案管理信息系统备案的医疗器械临床试验机构开展临床试验...

文章 发布于2年前 2140 次浏览 0 次评论

新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...，依据《中华人民共和国民法典》《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《中华人民共和国科学技术进步法》等，制定本办法。 第二条  本办法适用于在中华人民共和国境内的医疗卫生机构、高等学校、科研院所等...

文章 发布于3年前 2292 次浏览 0 次评论

驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

...016年颁布的《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》要求医疗卫生机构应当在伦理委员会设立之日起3个月内向本机构的执业登记机关备案，并在医学研究登记备案信息系统登记。 如果各位小伙伴对上述问题有不同的见解或者...

文章 发布于2年前 3286 次浏览 0 次评论

干细胞临床研究备案哪家强？全国干细胞研究机构和项目最新一览表

...疗机构完成干细胞临床研究机构备案，共112个干细胞临床研究项目备案。北京、广东、上海机构备案数全国前三；广东、上海、湖北项目备案数全国前三；中山大学附属第三医院及上海交通大学医学院附属仁济医院备案项目数均...

文章 发布于2年前 5652 次浏览 0 次评论

深圳市第三人民医院（原深圳市东湖医院）

...国家药品监督管理局的监督指导下，严格按照《药品注册管理办法》和《药物临床试验质量管理规范》要求，从人员、制度、场地、设备设施上保障了临床试验项目能够被科学规范、遵从伦理、安全地实施。机构下设机构办公室...

机构 发布于9年前 3275 次浏览

沭阳县人民医院

...担药物、医疗器械、细胞制品等临床试验研究，并按照《医疗卫生机构开展临床研究项目管理办法》的规定，共同构成临床试验质量运行保证体系，具体承接药物I期、II期、III期、IV期临床试验和仿制药一致性评价、人体生物利...

机构 发布于4年前 579 次浏览

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...医疗器械生产监督管理工作，我们起草了《医疗器械注册管理办法（修订草案征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。公众可通过以下途径和方式提出反馈意见： 1.登录中华人民共和国司法部 中国政府法制信息网（网址：ww...

文章 发布于3年前 2137 次浏览 0 次评论

河北中石油中心医院

...室 医院建于1974年，是伴随中国石油工业产生发展起来的医疗卫生机构。1995年通过三级甲等综合医院评审；2012年通过三级甲等综合医院复审；2017年完成社会化改革，成为国有企业参股的混合所有制非营利性医疗机构；2019年，...

机构 发布于4年前 6500 次浏览