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珠海市妇幼保健院（珠海市妇女儿童医院）

...童医院 广东 珠海 香洲区 南琴路3366号 已开展100多项IVD和医疗器械项目 珠海市妇幼保健院（珠海市妇女儿童医院）始建于 1954年，1993年被世界卫生组织和联合国儿童基金会授予“爱婴医院”，1997年成为全国首批地市级三级甲等...

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惠州市中心人民医院

...梯乘坐） Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验，上市后再评价，医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 医院介绍惠州市中心人民医院位于岭南名郡惠州市区的西子湖畔、飞鹅岭下，是一所集医疗、教学、科研、预防、保健、康复、...

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驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

...法规是什么？_** 《药物临床试验机构管理规定》、《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法的公告》、《医疗器械注册与备案管理办法》。 _**\-**\_\_**03**\_\_**\-**_ **_药物临床试验机构备案和医疗器械临床试验机构备...

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四平市中心人民医院

...临床试验专业组16个。2018年机构完成国家药品监督管理局医疗器械临床试验机构备案（备案号：械临机构备201800341）。2021年机构通过国家市场监督管理总局特殊食品验证评价技术机构备案（备案号码：TY10211986）。本机构可承担I...

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广州市番禺区中心医院（广州市番禺区人民医院）

...Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、生物等效性试验、I期临床试验 我院从2007年开始参与药物临床试验，从2011年开始设立独立的临床试验办公室、资料室、临床...

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临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

.../副主任、机构办秘书、质量管理员、资料管理员、药物/医疗器械管理员。 **Q5** ****临床试验机构必须有哪些场地，有什么具体要求？**** **A5** 机构办公室、机构档案室、GCP中心药房，均为独立空间，能满足功能需求即...

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成都市第四人民医院

...Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 成都市第四人民医院为集医疗、教学、科研、康复、预防、心理咨询及心理治疗于一体的大专科小综合大型三级甲等精神专科...

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右江民族医学院附属医院

...急诊、普通外科、检验科 右江民族医学院附属医院药物/医疗器械临床试验机构简介右江民族医学院附属医院（临床医学院），创建于1980年，是国家三级甲等综合性医院。医院坚持“根植老区为人民，医者患者一家人”的服务宗...

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四川省第二中医医院（四川省中医药科学院中医研究所）

...得药物临床试验机构备案号：药临床机构备字 2023000089，医疗器械临床试验机构备案号：械临机构备202300075。2023年9月通过四川省药品监督管理局首次监督检查，成为有资质的药物和医疗器械临床试验机构。机构下设“5+3”（5个...

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邵阳市中心医院

...楼509 二期、三期：神内、心内、感染、肿瘤；四期药物临床试验及上市后再评价： 目前机构备案药物专业有：神经内科、肿瘤科、心血管内科、传染科（肝炎、呼吸、其他等）、内科-内分泌学专业、呼吸科、内科--免疫学专业...

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