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武汉儿童医院（武汉市妇女儿童医疗保健中心、武汉市妇幼保健院、华中科技大学同济医学院附属武汉儿童医院）

...江岸区香港路100号 机构自通过资格认证后，承接药物和医疗器械注册类临床试验已100余项。 武汉儿童医院药物临床试验机构隶属于医院，是独立的临床试验管理部门。机构主任由医院院长（法人）担任，机构下设机构办公室...

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台州市立医院（台州学院附属市立医院）

...和11个器械专业备案，主要开展新药Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期和医疗器械临床试验工作。药物备案专业：重症医学科、感染科、心血管内科、呼吸内科、内分泌科、消化内科、神经内科、血液肿瘤内科、皮肤科、肿瘤介入科、普通外科...

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中山市第五人民医院（中山市小榄人民医院）

...级职称446人。 中山市小榄人民医院2021年6月成立药物/医疗器械临床试验机构，2022年6月14日完成首次药物临床试验机构备案，药物临床试验机构备案管理信息系统备案号为：药临床机构备字2022000076。目前已完成备案专业5个，...

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济南市第四人民医院（山东第二医科大学附属济南市第四人民医院）

...IV期和上市后再评价、IIT(研究者发起)、真实世界研究、医疗器械临床试验体外诊断试剂临床试验、新技术新方法等 济南市第四人民医院创建于解放战争时期的1946年，至今已有70余年历史。多年来，医院坚持以“建设信息化医院...

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新疆医科大学第二附属医院

...科、神经外科等5个专业。我院于2019年3月12日顺利完成了医疗器械临床试验机构备案，备案号：械临机构备201900060。2020年3月13日完成药物临床试验机构备案，备案号：药临床机构备字20200000109，备案专业：心血管内科、神经内科...

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从零开始筹建到完成临床试验机构备案需要多长时间

...5182c0.png) 未来随着政策法规的变化，可能还会需要进行医疗器械GCP的专场培训 基于上述工作内容，驭时能够保证协助医疗机构完成临床试验机构备案，**但是基于医疗机构工作配合程度、投入的资源不同及现有基础不同...

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南宁市第二人民医院（广西医科大学第三附属医院）

...村路13号外科医技综合大楼四楼 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 GCP机构概况及优势特色介绍：‍‍‍‍‍‍南宁市第二人民医院国家药物临床试验机构于2010年开始着手创建，医院为申报进行了...

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长治医学院附属和平医院

...健康管理楼三楼 I、II、III、IV期药物临床试验、BE试验、医疗器械/体外诊断试剂临床试验、特医食品临床试验 2017年11月药物临床试验机构成立，2018年7月通过国家药品监督管理局资格认定，2019年12月13日完成了药物临床试验的备...

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山东第二医科大学附属潍坊市益都中心医院

...，2022年完成国家药物临床试验机构备案，2023年完成国家医疗器械临床试验机构备案。本机构现有肿瘤科专业、肾病学专业、消化内科专业、内分泌专业、呼吸内科专业5个药物临床试验专业，主要承接Ⅱ—IV期药物临床试验，神...

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浙江中医药大学附属第二医院（浙江省新华医院）

...构办公室严格遵守我国《药物临床试验质量管理规范》《医疗器械临床试验质量管理规范》以及医院临床试验机构管理的制度，认真落实各项操作规范，监督审查试验各项资料与记录，严格把控临床试验质量，形成规范化、常态...

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