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请问哪些机构可以做中美双报项目?

...双报通过FDA现场检查了? 能否做中美双报,首先该临床机构要有相应的体系(包括软硬件、SOP、制度)及实际的运行和质量保证体系;如果一家机构压根儿没准备过要做中美双报,这样的机构那就直接忽略吧。所以,这个...
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药物临床试验:CTR20150447 | 注射用重组人血清白蛋白/干扰素α2a融合蛋白

...康志愿者中单次给药、剂量递增的耐受性、药代和药效学临床试验 921301
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药物临床试验:CTR20180369 | 重组人源化抗血管内皮生长因子(VEGF)单克隆抗体注射液

...体瘤患者。 人源化hPV19单克隆抗体注射液联合化疗的Ib期临床研究 人源化hPV19单克隆抗体(抗-VEGF单抗)注射液联合化疗治疗晚期恶性实体瘤患者的耐受性、安全性和药代动力学 Ib 期临床研究 STW201701B
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药物临床试验:CTR20130155 | 注射用匹诺塞林

CTR20130155 | 注射用匹诺塞林 进行中-招募中 急性缺血性卒中 评价注射用匹诺塞林的安全性和有效性研究 注射用匹诺塞林治疗急性缺血性卒中II期临床试验 CSPC-HA1301
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药物临床试验:CTR20131508 | 花菊盆炎颗粒

CTR20131508 | 花菊盆炎颗粒 已完成 慢性盆腔炎-湿热瘀结证 花菊盆炎颗粒Ⅲ期临床试验 以安慰剂/妇科千金胶囊为对照,评价花菊盆炎颗粒治疗慢性盆腔炎-湿热瘀结证有效性和安全性 BOJI-1038-L-Y2
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药物临床试验:CTR20131902 | 清脑宣窍滴丸

CTR20131902 | 清脑宣窍滴丸 已完成 中风病恢复早期 清脑宣窍滴丸治疗中风病恢复早期安全性和有效性研究 清脑宣窍滴丸治疗中风病恢复早期安全性和有效性随机、双盲双模拟、安慰剂和阳性药对照、多中心Ⅲ期临床试验 20130904
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药物临床试验:CTR20132848 | 注射用艾普拉唑钠

CTR20132848 | 注射用艾普拉唑钠 已完成 消化性溃疡出血 注射用艾普拉唑钠Ⅰ期单次给药试验 注射用艾普拉唑钠Ⅰ期临床安全性、药代动力学及绝对生物利用度研究 Livzon-IYI-I
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药物临床试验:CTR20150603 | 阿齐沙坦醇铵片

CTR20150603 | 阿齐沙坦醇铵片 进行中-招募中 高血压 阿齐沙坦醇铵片治疗高血压的有效性及安全性研究 阿齐沙坦醇铵片治疗轻、中度原发性高血压的有效性及安全性Ⅱ期临床试验 HS-AQST-20141217
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药物临床试验:CTR20160040 | 赛拉瑞韦钾片

CTR20160040 | 赛拉瑞韦钾片 已完成 HCV感染引起的慢性丙型肝炎 赛拉瑞韦钾片I期食物影响临床试验 在健康受试者中研究高脂食物对赛拉瑞韦钾片单次给药药动学特征的影响 TX-I-SLRW-20151130
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药物临床试验:CTR20170186 | 肠安颗粒

...郁脾虚证)的有效性和安全性多中心、随机、双盲Ⅱb期临床试验 CH-013PⅡb; Ver.1.1
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