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广东医疗器械临床试验蓬勃发展

 羊城四月，春风吹进岭南城，繁花似锦。广东省医疗器械管理学会医疗器械临床试验专业委员会学术年会于2021年4月1日在广州顺利举行。本次会议由广东省药品...

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自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...格认定调整为备案管理，我院于2020年03月完成网上备案。2021年7月已接受备案后的监督检查。同时我院通过医疗器械临床试验机构进行备案，截正目前，医院现有22个医疗器械临床试验专业完成备案。 我院正在使用的“WeTrial-临...

机构 发布于6年前 1886 次浏览

一致性评价哪家强？完成过评品种数的临床机构和供应商最新排行榜出炉！

 **CDE官网已公开的通过一致性评价信息** **新增91条，现有658条** **（当然已经通过的一致性评价不止658个）** **每个品种公开信息如下** ![](https://storage.ys...

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安宁市第一人民医院（昆明市第四人民医院）

...训基地、滇中新区安宁急救中心。安宁市第一人民医院于2021年5月由云南昆钢医院更名、并将安宁市人民医院整体划入而来，设有金方、连然两个院区。金方院区（原云南昆钢医院）始建于1962年，是大理大学第七附属医院，楚雄...

机构 发布于5年前 1359 次浏览

重庆医科大学附属璧山医院（重庆市璧山区人民医院）

...院第三方社会满意度调查，连续5年总体满意度95%以上。2021年医院“国家三级公立医院绩效考核”排名上升142名，等级上升至B++。传承创新，逐梦健康！璧医人正以豪迈的气概，大胆开拓，锐意进取，向着“立足渝西、面向西南...

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广州医科大学附属第二医院

...床试验中心的备案，备案号为药临床机构备字2020000088。2021年3月25日，I期临床试验中心和十二个新备案专业顺利通过广东省药监局新备案专业首次检查，至此，广医二院完成药物临床试验备案专业数已达二十五个（神经内科、心...

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相聚国际生物岛论坛·聚焦创新药研发

 中国生物医药产业持续创新发展，创新药研发速度加快，生物技术探索创新成果不断涌现。在行业创新的主旋律下，本土企业正在积极把握创新药研发及发展脉...

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三门峡市中心医院

...台”完成机构备案，备案号：药临床机构备字2020000930。2021年12月新增备案4个专业，分别是;心血管内科、产科、风湿免疫、血液内科，2023年2月新增备案10个专业，分别是：妇科、麻醉科、皮肤病、重症医学科、小儿内分泌、骨...

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《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

 各有关单位： 　　为贯彻落实国务院办公厅《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》有关工作部署，完善药物临床试验监管领域标准体系建设，推动京...

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CDE发布《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则（征求意见稿）》

...据汇总分析的评价和报告尚无具体的指导意见。 FDA于2021年6月修订《申办者责任—IND和BA/BE研究的安全性评价和安全性报告指导原则》并向业界征求意见，对申办者在临床试验期间安全性数据的收集、评价和报告进行了具体的...

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