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北京药物临床试验机构按ABCD级监管

 各分局，各药物临床试验机构： 为落实药物临床试验机构分级监管，推进风险评级，进一步优化监管资源配置，提升北京市药物临床试验机构监管效能，引导...

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药物临床试验：CTR20211606 | 利奈唑胺干混悬剂

CTR20211606 | 利奈唑胺干混悬剂 已完成 本品用于治疗由特定微生物敏感株引起的下列感染： 院内获得性肺炎，由金黄色葡萄球菌（甲氧西林敏感和耐药的菌株）或肺炎 链球菌引起的院内获得性肺炎。 社区获得性肺炎，由肺炎链...

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绵阳市中医医院（成都中医药大学附属绵阳医院、成都中医药大学绵阳临床医学院、四川中医药高等专科学校附属医院）

...涪城区涪城路14号 绵阳市中医医院药物临床试验机构于2021年12月开始筹建，2022年11月11日我院完成药物临床试验机构备案，备案号为：药临床机构备字2022000171。备案的药物临床试验专业组为：中医心血管、中医呼吸内科、中医...

机构 发布于1年前 114 次浏览

从零开始筹建到完成临床试验机构备案需要多长时间

...需要完成的主要工作：**  未来随着政策法规的变化，可能还会需要进行医疗器械GCP的专场培训 基于上述工作内容，驭时能够保证协助医疗机构完成临床...

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广西国际壮医医院（广西中医药大学附属国际壮医医院、广西壮族自治区民族医药研究院）

...广西壮族自治区成立60周年大庆的重大公益性民生工程。2021年成为广西首家三级甲等民族医医院，同年获批为高等医学院校临床教学基地A级教学医院。医院地处南宁市五象新区秋月路8号，位于中国（广西）自由贸易试验区南宁...

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深圳市龙岗区第三人民医院

...疗人次约167万，年出院人次约1.7万。临床试验机构成立于2021年12月，组织架构明确并设有专用机构办公室场地，独立的GCP药房、档案室、会议室等总占地面积111 ㎡，硬件设施设备齐全，负责全院临床试验的组织、协调、实施、...

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高州市人民医院

...抗击新冠肺炎疫情先进集体等省部级以上荣誉称号41项。2021年3月，广东省人民政府授予“广东省高水平医院”。医院占地面积8.4万平方米，总建筑面积21.3万平方米，编制床位2600张。医院在职职工2582人，其中卫技人员2302人，高...

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京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

 2021年2月24日至3月9日，北京市药品监督管理局在市政府门户网站（“首都之窗”）和本单位门户网站对《京津冀药物临床试验机构备案后首次监督检查标准 (征求...

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广东省妇幼保健院

...有编制床位1025张，2022年开放床位1163张，硬件设施完善。2021年全院门、急诊量228.65万人次，出院量6.17万人次，住院手术量7.51万人次，分娩量1.45万例。医院正积极适应发展新常态，紧抓发展机遇，从建筑装备硬件设施、技术人...

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宁波市中医院（浙江中医药大学附属宁波中医院）

...药管理局确定为全国中医药传承创新工程重点中医医院。2021年国家三级公立中医医院绩效考核中排名44名，较前上升5位，浙江省排名第4。医院占地面积115亩，总建筑面积14.23万平方米。现有核定床位1000张，临床科室38个，专病...

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