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济南市章丘区人民医院

...系，实施二级质量控制，对临床试验的全过程进行监查。2021年12月2日完成了7个专业的器械备案（神经内科专业、骨科专业、肾病学专业、神经外科专业、检验医学专业、重症医学科专业、内分泌专业），正在准备药物备案，可...

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南京中医药大学江阴附属医院（江阴市中医院）

...台，其中三、四级手术占比75.32%，四级手术占比达25.26%，2021年医院全年总收入突破7亿元，手术台次突破9000台。医院设病区14个，临床科室36个，医技科室9个，其中国家中医重点专科1个（皮肤科），江苏省中医重点学科1个（皮...

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洛阳市妇幼保健院（河南省第二儿童医院）（原洛阳市妇女儿童医疗保健中心）

...、洛阳市儿童心理行为中心）。我院药物临床试验机构于2021年12月在NMPA药物和医疗器械临床试验机构备案系统中成功备案，备案号：药临床机构备字2021000163。我院机构设有独立的机构办公室、GCP药房、机构档案室、机构会议室...

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洛阳市第三人民医院

...备案系统成功备案，备案号：药临床机构备字2020000872。2021年成功备案器械专业（包括体外诊断试剂临床试验），备案号：械临机构备202100014，覆盖全院所有临床科室和医技科室。院领导高度重视机构组织建设与运行。临床试验...

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中国人民解放军联勤保障部队第九六〇医院（含原中国人民解放军济南军区总医院）

...员4800余人，展开床位4100余张，医疗设备总值约20亿元。2021年门急诊量124万人次，出院病人9.2万人次，手术4.3万台次。是全军首家通过新一轮评审的“三级甲等”医院。医院展开科室60余个，现有国家重点学科2个，全军医学研究...

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清河县中心医院

...河县中心医院药物临床试验机构筹建于2020年4月，成立于2021年4月。2022年1月在国家药品监督管理局完成备案，备案号为：药临床机构备字2022000006。我院现有药物临床试验专业3个，分别是肿瘤专业、呼吸专业及神经内科专业。我...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

 根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》，为规范和指导药品上市许可持有人和药品注册申请人的药物警戒活动，国家药监局组织制...

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吉林省肿瘤医院

...，承担课题《恶性肿瘤新药评价技术平台建设》项目并于2021年聘请国内多位知名专家为客座教授，与国内多家企业达成战略合作，未来我院将通过技术平台的建设，进一步促进国内肿瘤药物新药研发产业链上各个环节的紧密结...

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医疗机构如何从零开始筹建临床试验机构

...筹建临床试验机构备案，其中2020年之前7家，2020年11家，2021年至今已有23家，当然有些未通过招标方式。 **👉**可见越来越多的医疗机构认识到第三方服务在临床试验机构备案中的重要性。 以下列举了部分临床试验机构...

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CDE发布《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》

 为进一步鼓励和引导科学合理地开展创新药人体生物利用度和生物等效性研究，我中心组织起草了《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则（征...

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