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华南理工大学附属第六医院（佛山市南海区人民医院）

...进医疗设备4000余台。 机构2020年完成首次医疗器械备案，2021年6月完成首次药物备案，先后接受并通过省局监督检查4次。目前我院药物临床试验共备案8个专业、15个主要研究者；医疗器械临床试验共备案23个科室、25个专业、46个...

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成都中医大银海眼科医院

...研究型大型三级眼科专科医院。医院2017年7月正式开业，2021年初完成国家药物和医疗器械临床试验机构备案，并顺利通过四川省药监局的备案后监督检查。机构备案眼科和中医眼科两个专业，可承接中西医眼科药物II期、III期、I...

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洛阳市中心医院

...滨医院和万安山医院，形成“多院区集团化”发展布局。2021年6月获批国家呼吸区域医疗中心，将依托我院建设西安交通大学第二附属医院洛阳医院。经过70多年的建设与发展，如今成为集医疗、教学、科研、预防、保健、康复...

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重庆市中医院（含原重庆市中西医结合医院、重庆市第一人民医院）

...局批准为药物临床试验机构， 2017年通过了伦理CAP认证，2021年先后备案获得药物、医疗器械临床试验资质。医院秉承“质量第一”，目前药物备案专业6个（肿瘤科、神经内科、皮肤科、乳腺科、Ⅰ期和BE），器械备案专业16个。...

机构 发布于10年前 2099 次浏览

从零开始筹建到完成临床试验机构备案需要多长时间

...需要完成的主要工作：**  未来随着政策法规的变化，可能还会需要进行医疗器械GCP的专场培训 基于上述工作内容，驭时能够保证协助医疗机构完成临床...

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广西国际壮医医院（广西中医药大学附属国际壮医医院、广西壮族自治区民族医药研究院）

...广西壮族自治区成立60周年大庆的重大公益性民生工程。2021年成为广西首家三级甲等民族医医院，同年获批为高等医学院校临床教学基地A级教学医院。医院地处南宁市五象新区秋月路8号，位于中国（广西）自由贸易试验区南宁...

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西华县人民医院

...”助理全科医生培训基地。我院医疗器械临床试验机构于2021年在国家药品监督管理平台完成备案，备案号为械临机构备202100072。已备案神经内科、肿瘤科、内分泌科、儿科、心血管内科专业、骨科专业、医学检验科-临床免疫血...

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京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

 2021年2月24日至3月9日，北京市药品监督管理局在市政府门户网站（“首都之窗”）和本单位门户网站对《京津冀药物临床试验机构备案后首次监督检查标准 (征求...

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广东省妇幼保健院

...有编制床位1025张，2022年开放床位1163张，硬件设施完善。2021年全院门、急诊量228.65万人次，出院量6.17万人次，住院手术量7.51万人次，分娩量1.45万例。医院正积极适应发展新常态，紧抓发展机遇，从建筑装备硬件设施、技术人...

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宁波市中医院（浙江中医药大学附属宁波中医院）

...药管理局确定为全国中医药传承创新工程重点中医医院。2021年国家三级公立中医医院绩效考核中排名44名，较前上升5位，浙江省排名第4。医院占地面积115亩，总建筑面积14.23万平方米。现有核定床位1000张，临床科室38个，专病...

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