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内蒙古医科大学附属医院

...院高度重视临床试验的协调能力。对以往参与临床试验的相关专业及科室进行了深度培训,确保试验在安全、真实、科学、合理、高效的状态下运行。2006年我院实现了全国首家试验专用检验、检查申请单据运行;并推出全国第...
机构 发布于9年前 5381 次浏览

药物临床试验:CTR20131122 | 甲苯磺酸多纳非尼片

CTR20131122 | 甲苯磺酸多纳非尼片 已完成 健康受试者(相关III期临床研究适应症为:肝细胞癌、甲状腺癌) 甲苯磺酸多纳非尼片与甲苯磺酸索拉非尼片在健康志愿者中的单次给药比较药动学研究 甲苯磺酸多纳非尼片与甲苯磺酸...
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厦门大学附属中山医院

...经费管理、药物管理、资料管理等。2.监管:依据国家相关法规、试验方案和机构制订的文件、制度、SOP等,对试验项目全过程进行监管,如立项审核、经费/合同审议、质量控制、总结报告审核等。3.协调:做好与申办者/CRO/S...
机构 发布于9年前 2672 次浏览

药物临床试验:CTR20201862 | 阿普斯特片

...疗活动性银屑病关节炎、中重度斑块型银屑病和白塞氏病相关的口腔溃疡。 阿普斯特片在中国健康受试者中的空腹生物等效性试验 评估受试制剂阿普斯特片(规格:30 mg)与参比制剂(OTEZLA®)(规格:30 mg)在健康成年受试...
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药物临床试验:CTR20221274 | 托吡酯缓释胶囊

...作,原发性全身性强直阵挛性发作和与Lennox-Gastaut综合征相关发作的辅助治疗。 用于预防12岁及以上的患者偏头痛。 托吡酯缓释胶囊的人体生物等效性试验 托吡酯缓释胶囊的人体生物等效性试验 HZ-BE-TBZ-22-21
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药物临床试验:CTR20191399 | AST-3424

...的安全性、耐受性、药代动力学、疗效以及与AKR1C3酶表达相关性的临床研究 AST-3424-001
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药物临床试验:CTR20191399 | AST-3424

...的安全性、耐受性、药代动力学、疗效以及与AKR1C3酶表达相关性的临床研究 AST-3424-001
CDE 发布于9月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20191399 | AST-3424

...的安全性、耐受性、药代动力学、疗效以及与AKR1C3酶表达相关性的临床研究 AST-3424-001
CDE 发布于2周前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20171311 | 盐酸左西替利嗪片

...TR20171311 | 盐酸左西替利嗪片 已完成 治疗下述疾病的过敏相关症状:季节性持续性过敏性鼻炎、常年性持续性过敏性鼻炎及慢性特发性荨麻疹。 盐酸左西替利嗪片人体生物等效性试验 采用单中心、随机、单剂量、双周期、双...
CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20130466 | 甲苯磺酸多纳非尼片

CTR20130466 | 甲苯磺酸多纳非尼片 已完成 健康受试者(相关III期临床研究适应症为:肝细胞癌、甲状腺癌) 甲苯磺酸多纳非尼片与甲苯磺酸索拉非尼片在健康志愿者中的单次给药比较代谢途径及物质平衡研究 甲苯磺酸多纳非尼...
CDE 发布于1年前 0 次浏览

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