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陕西中医药大学附属医院

...外诊断试剂临床试验 CTMS立项指引（所需资料系统内有相关指引）

机构 发布于9年前 1409 次浏览

药物临床试验：CTR20211544 | 利丙双卡因乳膏

...因乳膏 已完成 （1）成人和儿童皮肤局部麻醉：与针穿刺相关，例如静脉导管或血液取样；表面外科手术。 （2）12岁以上青少年和成人生殖器粘膜表面麻醉，例如进行表面外科手术或浸润麻醉之前。 （3）仅成人腿部溃疡局部麻...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20222415 | 普瑞巴林缓释片

...释片 进行中-尚未招募 适用于糖尿病周围神经病变（DPN）相关神经病理性疼痛和带状疱疹后神经痛（PHN）的治疗。 普瑞巴林缓释片（330 毫克/片）随机、开放、两周期、两交叉单次空腹状态下在健康受试者 中的生物等效性试验 ...

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药物临床试验：CTR20210283 | 氯苯唑酸软胶囊

...粉样变性心肌病（ATTR-CM），以减少心血管死亡及心血管相关住院。 一项观察氯苯唑酸每日一次治疗中国转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病患者的安全性和疗效的研究 一项观察氯苯唑酸每日一次治疗中国转甲状腺素蛋白淀粉样...

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药物临床试验：CTR20222724 | 13价肺炎球菌结合疫苗

...、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F）感染引起的相关疾病 13价肺炎球菌结合疫苗I期临床试验 评价13价肺炎球菌结合疫苗在2月龄（最小满6周龄）及以上健康人群中使用的安全性、免疫原性探索的I期临床试验方案 CLI-09-...

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药物临床试验：CTR20242036 | 非奈利酮片

...42036 | 非奈利酮片 进行中-尚未招募 本品用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者(肾小球滤过率估计值[eGFR]≥25至<75mL/min/1.73m2，伴白蛋白尿)，可降低eGFR持续下降、终末期肾病的风险 非奈利酮片人体生物等效性试验 非奈利...

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药物临床试验：CTR20222724 | 13价肺炎球菌结合疫苗

...、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F）感染引起的相关疾病 13价肺炎球菌结合疫苗I期临床试验 评价13价肺炎球菌结合疫苗在2月龄（最小满6周龄）及以上健康人群中使用的安全性、免疫原性探索的I期临床试验方案 CLI-09-...

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药物临床试验：CTR20220029 | 普瑞巴林缓释片

...释片 已完成 本品用于治疗： 1）与糖尿病周围神经病变相关的神经性疼痛；2）带状疱疹后神经痛。尚未确定LYRICA CR用于治疗纤维肌痛或作为部分性癫痫发作成人患者的辅助治疗的有效性。 普瑞巴林缓释片人体生物等效性研究 ...

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药物临床试验：CTR20223194 | 马来酸曲美布汀片

...4 | 马来酸曲美布汀片 已完成 用于治疗与功能性肠道疾病相关的疼痛，转运障碍和肠道不适 马来酸曲美布汀片在健康受试者中的生物等效性正式试验 马来酸曲美布汀片随机、开放、单剂量、两制剂、三周期、重复交叉设计在...

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临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...器械通过FDA、EMA、PMDA或WHO等国际机构符合性检查，并在相关国外市场实现销售。 鼓励相关保险机构提供生物医药人体临床试验责任保险、生物医药产品责任保险等定制化综合保险产品，对符合条件的生物医药机构和企业，按...

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