为您找到约 1,490 条结果，搜索耗时：0.0138秒

药物临床试验：CTR20234021 | BI 456906

...心血管疾病（CVD）或慢性肾脏疾病，和/或至少有2种体重相关并发症或CVD风险因素的受试者中比较BI 456906皮下给药与安慰剂给药的III期、随机、双盲、平行分组、事件驱动、心血管安全性研究。 1404-0040

CDE 发布于7月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20250676 | 醋酸地非法林片

...招募 治疗接受血液透析（HD）的成人患者中的慢性肾脏病相关瘙痒症。 醋酸地非法林片I期临床研究 醋酸地非法林片在中国健康成年受试者中的安全性、耐受性、药代动 力学，食物影响以及绝对生物利用度的 I 期临床研究 GW86...

CDE 发布于4月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20250599 | 注射用HRS-8427

...用HRS-8427 进行中-招募中 医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎 注射用HRS-8427在细菌性肺炎患者中的II期临床研究 评价注射用HRS-8427在细菌性肺炎患者中的有效性和安全性——多中心、随机、双盲、阳性对照、平行设...

CDE 发布于4月前 0 次浏览

请教，机构主任可以是医学检验专业的吗？

药物临床试验机构资格认定检查细则(试行)中提到“机构负责人具有医药学专业本科以上学历及医药学专业高级职称，经过药物临床试验技术、GCP及相关法规的院外培训并获得相应证书”，机构主任为医学检验专业，可以吗？

问题 发布于3年前 0 人回答

药物临床试验：CTR20221586 | 注射用Cefiderocol

...招募 复杂性尿路感染、 医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎以及治疗需氧革兰氏阴性菌引起的感染 Cefiderocol在健康受试者中的Ⅰ 期临床研究 一项 Cefiderocol 在中国健康成人受试者中进行的开放、单中心、单剂和...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20230911 | 四价流感病毒裂解疫苗

...苗后可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力，用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流感。 四价流感病毒裂解疫苗III期临床试验 评价四价流感病毒裂解疫苗在3岁及以上健康人群中接种的免疫原性和安全性的随机、盲法、阳性...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20233458 | 布瑞哌唑片

...者的精神分裂症的治疗； (3)与阿尔茨海默病引起的痴呆相关的激越的治疗 布瑞哌唑片生物等效性临床试验 布瑞哌唑片在中国健康人群中空腹和餐后状态下单次给药的人体生物等效性临床试验 FH-BE-BRPZ

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20241722 | 桑枝总生物碱片

CTR20241722 | 桑枝总生物碱片 进行中-招募中 成人肥胖症(BMI≥28kg/m2)或超重(24≤BMI<28kg/m2)有相关合并症。 桑枝总生物碱片 I 期临床试验 桑枝总生物碱片 I 期临床人体耐受性及药代动力学试验 WH006-I-101

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20251627 | ADI-001

...伴肾外受累、系统性硬化症和抗中性粒细胞胞浆自身抗体相关血管炎 一项在自身免疫性疾病患者中评价ADI-001 的I期研究 一项在自身免疫性疾病成人中评价ADI-001 工程改造的抗CD20 的CAR 同种异体γ-δ（γδ）T 细胞的I期研究 ADI-202...

CDE 发布于4月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20171675 | 地氯雷他定片

...缓解慢性特发性荨麻疹及常年性过敏性鼻炎的全身及局部相关症状 地氯雷他定片在进食条件下人体生物等效性试验 地氯雷他定片在进食条件下的一项开放均衡随机两阶段两序列两交叉单次口服给药的生物等效性研究 SAL001-C-002

CDE 发布于5年前 0 次浏览