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药物临床试验:CTR20240315 | 富马酸二甲酯肠溶胶囊

...在空腹条件下口服富马酸二甲酯肠溶胶囊120 mg受试制剂参比制剂的生物等效性试验 LP098-23-08
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药物临床试验:CTR20242953 | 维生素K1片

...物等效性试验 评估受试制剂维生素K1片(规格:5 mg)与参比制剂维生素K1片(规格:5 mg)在健康成年参与者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验 SHXT-2024-002-XZ
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药物临床试验:CTR20232477 | 瑞舒伐他汀钙片

...在这些方法不适用时使用。 瑞舒伐他汀钙片受试制剂参比制剂在健康受试者中的安全性 瑞舒伐他汀钙片在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹/餐后生物等效性试验 PD-RSFT-BE180
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药物临床试验:CTR20232249 | 艾曲泊帕乙醇胺片

...5mg生物等效性研究 评估受试制剂艾曲泊帕乙醇胺片25mg与参比制剂艾曲泊帕乙醇胺片“瑞弗兰®”25mg作用于健康成年受试者在空腹/餐后状态下的单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉生物等效性研究 ...
CDE 发布于11月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20202137 | 甲磺酸仑伐替尼胶囊

...试验 评估受试制剂甲磺酸仑伐替尼胶囊(规格:4 mg)与参比制剂(乐卫玛®)(规格:4 mg)在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究 YSH-2020-001-XZ
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药物临床试验:CTR20201891 | 氯沙坦钾氢氯噻嗪片

... 评估受试制剂氯沙坦钾氢氯噻嗪片(规格:50/12.5mg)与参比制剂氯沙坦钾氢氯噻嗪片(海捷亚,规格:50/12.5 mg)在健康成年受试者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、三周期、三序列、部分重复交叉生物等效性研究 L...
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药物临床试验:CTR20202004 | 头孢氨苄胶囊

...a Pharmaceuticals, LLC 生产的头孢氨苄胶囊[商品名:KEFLEX®]为参比,考察受试制剂的生物利用度, 评价制剂间的生物等效性,并观察头孢氨苄胶囊在中国健康受试者中的安全性。 头孢氨苄胶囊人体生物等效性研究 D180615.CSP
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药物临床试验:CTR20231395 | 盐酸阿比多尔片

...人体生物等效性研究 评估受试制剂盐酸阿比多尔片50mg与参比制剂盐酸阿比多尔片“Арбидол®”50mg作用于健康成年受试者在餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、三周期、半重复交叉生物等效性研究 RFAB-BE-202302
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药物临床试验:CTR20200852 | 来氟米特片

...机、开放、平行、单剂量、单周期口服来氟米特片受试或参比制剂的生物等效性试验 LS004-20-01;02版
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药物临床试验:CTR20180469 | 苯磺酸氨氯地平片

...试验 评价空腹/餐后状态下苯磺酸氨氯地平片受试制剂参比制剂在中国健康受试者中的生物等效性试验 YG17038BE
CDE 发布于4年前 0 次浏览

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