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药物临床试验:CTR20241824 | 富马酸伏诺拉生片

...生物等效性试验 评估受试制剂富马酸伏诺拉生片20mg 与参比制剂富马酸伏诺拉生片(沃克)20mg 作用于健康成年受试者在空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验 DS-FNLSBE-2024
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药物临床试验:CTR20250724 | 戊酸雌二醇片

...等效性试验 评估受试制剂戊酸雌二醇片(规格:1 mg)与参比制剂(Progynova®,规格:1 mg)在健康绝经后女性受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究 YG2501901
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药物临床试验:CTR20221119 | 甲磺酸多沙唑嗪缓释片

...icals LLC生产的甲磺酸多沙唑嗪缓释片(可多华®,4 mg)为参比制剂,比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞,评价两制剂的人体生物等效性。 DX-2203087
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药物临床试验:CTR20191924 | 盐酸安非他酮缓释片

...物等效性研究 评估受试制剂盐酸安非他酮缓释片0.15g与参比制剂“WELLBUTRIN SR”0.15g作用于健康成年受试者的空腹和餐后生物等效性研究 DS-AFTTBE-2019;版本号1.0 版本日期2019.07.04
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药物临床试验:CTR20200945 | 格列吡嗪片

...嗪片人体生物等效性研究 评估受试制剂格列吡嗪片5mg与参比制剂“Glucotrol”5mg作用于健康成年受试者的空腹和餐后生物等效性研究 DS-GLBQBE-2019 版本号:1.2 版本日期2020.05.06
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药物临床试验:CTR20200702 | 格列吡嗪片

...嗪片人体生物等效性研究 评估受试制剂格列吡嗪片5mg与参比制剂“Glucotrol”5mg作用于健康成年受试者的空腹和餐后生物等效性研究 DS-GLBQBE-2019 版本号:1.1 版本日期2020.04.03
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药物临床试验:CTR20242424 | 美沙拉秦肠溶缓释胶囊

... 评估受试制剂美沙拉秦肠溶缓释胶囊(规格:375 mg)与参比制剂Apriso®(规格:375 mg)在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、随机、开放、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性研究 GL-2024-ZH-002
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药物临床试验:CTR20202594 | 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊

...态下,单次口服受试制剂艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊40mg与参比制剂艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊40mg的生物等效性试验 445-19
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药物临床试验:CTR20221118 | 甲磺酸多沙唑嗪缓释片

...icals LLC生产的甲磺酸多沙唑嗪缓释片(可多华®,4 mg)为参比制剂,比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞,评价两制剂的人体生物等效性。 DX-2203088
CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20180824 | 苯磺酸氨氯地平/阿托伐他汀钙片

CTR20180824 | 苯磺酸氨氯地平/阿托伐他汀钙片 已完成 高血压,高血脂 氨氯地平阿托伐他汀钙片餐后生物等效性试验 健康志愿者餐后口服氨氯地平阿托伐他汀钙片2制剂3周期3序列部分重复参比制剂校正生物等效性试验 2017-AA-001
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