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药物临床试验:CTR20202593 | 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊

...酱上,单次口服受试制剂艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊40mg与参比制剂艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊40mg的生物等效性试验 444-19
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药物临床试验:CTR20232477 | 瑞舒伐他汀钙片

...在这些方法不适用时使用。 瑞舒伐他汀钙片受试制剂参比制剂在健康受试者中的安全性 瑞舒伐他汀钙片在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹/餐后生物等效性试验 PD-RSFT-BE180
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药物临床试验:CTR20180063 | 头孢地尼颗粒

...颗粒人体生物等效性试验 评估受试制剂头孢地尼颗粒与参比制剂“Cefzon”作用于健康成年受试者在空腹/餐后状态下的生物等效性研究。 SZZL-2017-001
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药物临床试验:CTR20241518 | 地屈孕酮片

...等效性试验 评估受试制剂地屈孕酮片(规格:10 mg)与参比制剂(达芙通®/Duphaston®)(规格:10 mg)在健康成年女性参与者中空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性试验...
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药物临床试验:CTR20181210 | 盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊

...口服盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊(28/10mg)受试制剂参比制剂的随机、开放、两交叉生物等效性试验 CT-BN-2018001;V1.2
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药物临床试验:CTR20192449 | 醋酸泼尼松片

...验 在空腹和餐后状态下,比较受试制剂醋酸泼尼松片与参比制剂泼尼松龙片在健康受试者体内的生物利用度试验 CTS-BE-0013;版本:1.0/2019.10.21
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药物临床试验:CTR20201588 | 艾曲泊帕片

...人体生物等效性研究 评估受试制剂艾曲泊帕乙醇胺片与参比制剂艾曲泊帕乙醇胺片(瑞弗兰®)作用于健康成年受试者在空腹状态下的单中心、随机、开放、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究 QL-YK3-046-002
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药物临床试验:CTR20210391 | 缬沙坦氨氯地平片

...估受试制剂缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)(规格:80/5 mg)与参比制剂缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)(倍博特®,规格:80/5 mg)在健康成年受试者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究 KRKA-2020...
CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20230894 | 屈螺酮炔雌醇片

...酮炔雌醇片(规格:3 mg/0.03 mg;Mylan Laboratories Limited)与参比制剂优思明®(规格:3 mg/0.03 mg;Jenapharm GmbH & Co. KG)在中国健康成年女性受试者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究 Y...
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药物临床试验:CTR20230697 | 拉米夫定多替拉韦片

...的生物等效性研究 评估受试制剂拉米夫定多替拉韦片与参比制剂拉米夫定多替拉韦片(多伟托®)作用于健康成年受试者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究 QLG1049-01
CDE 发布于11月前 0 次浏览

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