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长治医学院附属和平医院

...理相关文件，包括药物临床试验批件、医院伦理会批件、研究者简历、委托书和授权分工表、启动会记录、药检报告、试验方案等，建立药物专用文件盒，统一使用蓝色档案盒（75mm背宽）。③电话或现场培训试验用药品管理细...

机构 发布于6年前 3607 次浏览

药物临床试验：CTR20192105 | 盐酸厄洛替尼片

...上述情况的一线治疗。 盐酸厄洛替尼片人体生物等效性研究预试验 随机、开放、两制剂、三周期、交叉设计评价健康受试者空腹单次口服盐酸厄洛替尼片人体生物等效性研究预试验 HDHY19ELTN-Y；1.0版

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药物临床试验：CTR20233005 | 注射用Nacubactam

...肺炎、呼吸机相关性细菌性肺炎和复杂性腹腔感染的III期研究 一项评估头孢吡肟/Nacubactam和氨曲南/Nacubactam与现有最佳治疗方法相比在治疗成人因耐碳青霉烯肠杆菌引起的复杂性尿路感染、急性单纯性肾盂肾炎、医院获得性细菌...

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药物临床试验：CTR20233323 | 培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）

...、单次给药、两周期、双交叉空腹/餐后生物等效性试验研究方案 PD-PD/AL-BE209

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药物临床试验：CTR20192250 | 瑞舒伐他汀钙片

...、单次给药、两周期、双交叉空腹/餐后 生物等效性试验研究方案 PD-RSVT-BE032，V1.0

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药物临床试验：CTR20192217 | 盐酸伊伐布雷定片

...。 盐酸伊伐布雷定片在健康成年受试者中的生物等效性研究 健康成年受试者中单次空腹及高脂餐后口服给药的随机、开放、两周期、两序列、交叉设计生物等效性试验 方案编号：XNZY2-201902A-BE；版本号：XNZY2-201902A-BE-PL-V1.0

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药物临床试验：CTR20233323 | 培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）

...、单次给药、两周期、双交叉空腹/餐后生物等效性试验研究方案 PD-PD/AL-BE209

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药物临床试验：CTR20160457 | 重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白注射液

...液联合FOLFIRI方案治疗转移性结直肠癌的耐受性和安全性研究 KH903-Ic-CRP-1.0

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药物临床试验：CTR20200554 | 重组人源化单克隆抗体 MIL62 注射液

... 联合 ICP-022 治疗 复发/难治 CD20+B 细胞淋巴瘤 I/IIa 期临床研究方案 MIL62 注射液联合新型选择性 BTK 抑制剂 ICP-022 片治疗复发/难治 CD20+B 细胞淋巴瘤的剂量递增及拓展的 I/IIa 期临床研究 MIL62-CT03；V1.0

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药物临床试验：CTR20230672 | 莫格利珠单抗注射液

...肿或Sézary综合征）成年受试者中的有效性和安全性临床研究 一项评价抗-CCR4单克隆抗体莫格利珠单抗（KW-0761）在中国既往经治的皮肤T细胞淋巴瘤（蕈样肉芽肿或Sézary综合征）受试者中的有效性和安全性的开放性、多中心、单...

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