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药物临床试验：CTR20181960 | 富马酸沃诺拉赞片

...螺杆菌感染性胃炎。 富马酸沃诺拉赞片人体生物等效性研究 富马酸沃诺拉赞片单中心、单次给药、随机、开放、两制剂、三周期、交叉、空腹及餐后人体生物等效性研究 NTP-WNLZ-T-BE01;V2.0

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药物临床试验：CTR20192717 | 布地奈德鼻喷雾剂，Budesonide Nasal Spray

...的再生，对症治疗鼻息肉 布地奈德鼻喷雾剂生物等效性研究 评价布地奈德鼻喷雾剂生物等效性的一项单中心、随机、开放、空腹单次给药、两制剂、两周期、双交叉研究 BYHA-A20191201；V1.0版

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药物临床试验：CTR20201425 | 重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液

...腺癌 特瑞普利单抗治疗晚期胃或胃食管结合部腺癌II期研究 评价特瑞普利单抗单药治疗晚期胃或胃食管结合部腺癌的疗效和安全性的单臂、多中心II期临床研究 JS001-033-II-GC;

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药物临床试验：CTR20230444 | 达格列净二甲双胍缓释片（餐后）

...糖控制。 达格列净二甲双胍缓释片餐后人体生物等效性研究 评估受试制剂达格列净二甲双胍缓释片（规格：10 mg/500 mg）与参比制剂（XIGDUO XR）（规格：10 mg/500 mg）在健康成年受试者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量...

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药物临床试验：CTR20223001 | 达格列净二甲双胍缓释片（餐后）

...血糖控制 达格列净二甲双胍缓释片餐后人体生物等效性研究 评估受试制剂达格列净二甲双胍缓释片（规格：10 mg/1000 mg）与参比制剂（XIGDUO XR）（规格：10 mg/1000 mg）在健康成年受试者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量...

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药物临床试验：CTR20233462 | 达格列净二甲双胍缓释片

...制。 达格列净二甲双胍缓释片的空腹和餐后生物等效性研究 南京汉欣医药科技有限公司的达格列净二甲双胍缓释片与AstraZeneca AB的达格列净二甲双胍缓释片（商品名：Xigduo XR）在健康受试者中单中心、随机、开放、单次给药、...

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药物临床试验：CTR20250350 | 孟鲁司特钠咀嚼片

...）。 孟鲁司特钠咀嚼片在空腹条件下的人体生物等效性研究 评估受试制剂孟鲁司特钠咀嚼片（规格：5 mg）与参比制剂顺尔宁®（规格：5 mg）在健康成年参与者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交...

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药物临床试验：CTR20211632 | 硫辛酸片

CTR20211632 | 硫辛酸片 已完成 糖尿病多发性周围神经病变 硫辛酸片生物等效性试验 健康受试者空腹状态下单次口服硫辛酸片的单中心、开放、随机、单剂量、四周期交叉生物等效性研究 YB20023

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药物临床试验：CTR20221615 | FKC889

CTR20221615 | FKC889 进行中-尚未招募 复发/难治性MCL成人患者 无 评价FKC889在复发/难治性MCL成人患者中的有效性和安全性的单臂、多中心、开放性研究 FKC889-2022-001

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...戒计划等； （四）组织或参与开展药品上市后安全性研究； （五）组织或协助开展药物警戒相关的交流、教育和培训； （六）其他与药物警戒相关的工作。 第二十一条【相关部门】  药物警戒相关部门是指除药物警...

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