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药物临床试验:CTR20201358 | SI-B003双特异性抗体注射液

...和晚期肾细胞癌等 SI-B003双特异性抗体注射液Ia/Ib期临床研究 评估SI-B003双特异性抗体注射液在中国晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学/药效动力学及抗肿瘤活性的开放性、多中心、Ia/Ib期临床研究 SI-B003-101
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药物临床试验:CTR20243266 | 盐酸希美替尼片

...伊立替康脂质体联合DP303c注射液安全性和初步疗效的临床研究。 评价盐酸希美替尼或伊立替康脂质体联合DP303c注射液治疗HER2表达局部晚期或转移性胃腺癌或胃食管结合部腺癌的安全性和有效性的多中心、开放I/Ⅱ期临床研究 SY...
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药物临床试验:CTR20202127 | GNC-038四特异性抗体注射液

...奇金淋巴瘤(R/R NHL) GNC-038四特异性抗体注射液I期临床研究 评估GNC-038四特异性抗体注射液在复发或难治性非霍奇金淋巴瘤、复发或难治性急性淋巴细胞白血病及难治性或转移性实体瘤中的安全性、耐受性、药代动力学/药效动...
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药物临床试验:CTR20251576 | 注射用多西他赛(白蛋白结合型)

...食管结合部腺癌及其他实体瘤患者患者的有效性及安全性研究 评价谷美替尼联合注射用多西他赛(白蛋白结合型)在MET过表达和/或扩增晚期胃癌/胃食管结合部腺癌及其他实体瘤患者中安全性和有效性的多中心、开放II期临床研...
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药物临床试验:CTR20250871 | 阿司匹林肠溶片

...。 阿司匹林肠溶片在中国成年健康受试者的生物等效性研究 阿司匹林肠溶片在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、两序列、四周期交叉的生物等效性研究 NHDM2023-050
CDE 发布于1月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20170438 | Vilaprisan

CTR20170438 | Vilaprisan 已完成 子宫肌瘤 评价Vilaprisan的有效性和安全性 评价vilaprisan在子宫肌瘤受试者中的有效性和安全性的随机平行组双盲开放安慰剂对照的多中心研究 15787; v.6.0
CDE 发布于2年前 0 次浏览

河北大学附属医院

...2017年10月成立河北大学附属医院-方达医药(河北)临床研究中心,主要任务是生物等效性评价病房(BE病房),位于河北大学附属医院北院,共55张床位,可开展生物等效性一致性评价工作。 三、临床试验项目开展的工作流程 ...
机构 发布于8年前 4477 次浏览

药物临床试验:CTR20202170 | 雷贝拉唑钠肠溶片

...螺旋杆菌感染胃炎。 雷贝拉唑钠肠溶片人体生物等效性研究 雷贝拉唑钠肠溶片在中国健康受试者中空腹及餐后单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、四周期、两序列完全重复交叉的生物等效性研究 DX-2008021
CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20201409 | 艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂

...综合征。 艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂人体生物等效性研究(餐后) 艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列交叉餐后生物等效性研究 DX-2004030(C)
CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20191226 | Lefamulin注射液 英文名:Lefamulin injection; 商品名:无

...评价Lefamulin治疗社区获得性细菌性肺炎的有效性和安全性研究 比较Lefamulin和莫西沙星在中国成人社区获得性细菌性肺炎受试者中的有效性和安全性的多中心随机双盲双模拟临床研究 BC-3781-S301;V1.2/2019.10.11
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