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新疆佳音医院

...独立的办公区域,包括机构办公室、档案室、试验药房、CRA/CRC办公室等,具有良好的硬件设施,机构和专业人员均经过GCP培训并取得证书。建立了覆盖临床试验全过程的管理制度和SOP,不断完善质量管理体系。 1立项准备1.1申办...
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柳州市工人医院(广西医科大学第四附属医院)

...室、临床试验专用药库、临床试验专用资料室,设有CRC/CRA办公室,建立了覆盖临床试验全过程的管理制度和SOP,机构办公室专职人员6名。各临床专业科室的研究人员医术精湛、经验丰富,拥有本专业特有设备及必要的抢救设施...
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东阳市人民医院

...信承诺书14其他材料(如招募广告、研究保险、CRO委托函、CRA简历等)。
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湖南中医药高等专科附属第一医院(湖南省直中医医院)

...项审批和伦理审批。GCP项目质控实行“临床科室-机构办-CRA-上级医院教授”四方质控,确保项目患者入组质量。所有资料,可在我院免费保管5年。2019-2021年,我院共引进GCP项目9项,其中注册研究项目3项,合同金额116万。肿瘤科...
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柳州市妇幼保健院

...微信同号,尽量用微信沟通)、+6582479386。2.申办者代表/CRA、CRC及其他人员请在临床试验机构管理系统中注册账号并按要求提交相关材料(具体工程流程可登陆网址https://lzsfygcp.wetrial.com/临床试验项目工作流程查看)。3.注意事项...
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“智能化临床研究时代下的数字化应用”交流会

...企业、医疗器械企业、CRO的数据管理员、统计师、临床PM/CRA以及需要了解临床试验电子化产品的业内人士。 **二、会议时间**     时间:2021年03月19日 13:00-16:45 地点:苏州纳米园星湖街218号AA1楼北 **三、会议组织** 上...
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嘉兴市第二医院

...CRO公司资质证明文件和委托书(CRO签章) 5申办方/CRO对CRA及项目经理的授权委托书、监察员相关资质文件(个人简历及GCP培训证书等) 6医疗器械产品技术要求及预评价意见 7试验用医疗器械的研制符合适用的医疗器械质量管...
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河北中石油中心医院

...究团队成员表(附件3)17. 临床试验委托书(附件4)18. CRA监查计划19. 其他
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深圳市宝安区松岗人民医院

...性文件复印件加盖申办者红章6药物临床试验委托书原件7CRA/CRC委托函及身份证明性文件复印件加盖申办者/CRO红章8试验用药生产厂家证明性文件(营业执照、GMP证书)复印件加盖申办者红章(若为创新药无GMP证书,需提供申办者...
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河南省传染病医院(郑州市第六人民医院)

...,CRO公司公章说明文件为原件,CRO公司公章13申办者/CRO对CRA委托函及CRA身份证复印件、个人简历、GCP培训证书复印件原件,申办方/CRO公司章14组长单位伦理审查意见复印件,申办方/CRO公司章15第三方检验:申办方/CRO对中心实验...
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