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濮阳市人民医院

...的证明文件、保险声明；申办方委托CRO、申办方/CRO委托CRA的委托书；CRO公司资质证明，CRA的个人简历、身份证复印件、GCP证书等）注：以上文件需会同机构文件《主要研究者签署的承诺书》、《药物临床试验立项审查申请表》...

机构 发布于1年前 121 次浏览

济南市中心医院

...荐主要研究者→研究者参与方案讨论会，制定方案与SOP→CRA在线提交立项资料（附件2）至中心办公管理系统（jnszxyygcp.wetrial.com），并按伦理审查指南要求准备伦理审查资料，交临床研究中心办公室→主要研究者签署终版方案、...

机构 发布于9年前 5345 次浏览

临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...撰写制度，主导培训。 **Q9** ****专业科室是否必须有CRA/CRC办公场所？**** **A9** 不是必须，但是有CRA/CRC办公场所能够体现对临床试验的重视，方便项目开展，也能吸引申办方/CRO项目投放。 **Q10** ****制度SOP培训是否...

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南昌市第一医院（南昌大学第三附属医院）

...办公室、机构药房、机构质控室、机构档案室、会议室、CRA&CRC办公区等办公室场所，机构办公室现有机构办公室主任、机构办秘书、药物管理员、质控员和档案管理员等专职人员各一名，形成了一支经验丰富的从事药物临床试...

机构 发布于9年前 1590 次浏览

江西省妇幼保健院

...构办公室、机构档案室，GCP药房（2~8度冷库），质控室、CRA/CRC办公室、会议室等。药物临床试验机构施行“机构办、伦理委员会、研究团队三方各司其职、协调合作”的管理模式，完善的管理制度和高效的工作流程充分保障药...

机构 发布于7年前 1249 次浏览

宜宾市第二人民医院

...2.4、申办者/CRO确定合格的能被本机构所接受的监查员（CRA）、出具CRA相关资质证明件并加盖公章。2.5、申办者/CRO同机构办商定该项目在本中心的CRC来源。2.6、申办者/CRO协助PI填写《药物临床试验立项申请表》及按机构办《立项...

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吉林国文医院

...完成后即可确定启动时间，启动会前机构质控员会与项目CRA沟通确认项目质控要点等事项，制定机构质控培训PPT，请项目CRA确认好项目每一条入排标准及项目重点事项。2、启动会中由PI讲方案，包括但不限于入排标准、合并用药...

机构 发布于4年前 1676 次浏览

福建省福州结核病防治院（福建省福州肺科医院）

...（包括纸质版和电子版资料）送至伦理委员会办公室。3.CRA和CRC在负责项目前，需要到机构办公室备案登记。CRC还需获得PI授权方可开展相应工作。二、协议签订及经费管理1. 协议签订1.1 项目通过伦理审查后，请及时与机构办公...

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保定市第一中心医院

...机、彩色打印机、碎纸机、直拨电话，办公桌椅等，可为CRA和CRC工作提供场所。2.GCP中心药房，统一负责试验用药品的接收、保管、发放、回收及返还等。配有阴凉冰箱、冷藏冰箱、恒温冰箱，联网温湿度记录仪（可24小时监测...

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海南省肿瘤医院

...统。每年举行全院GCP培训，资料档案室2间，并提供CRC及CRA办公室。在全国率先开放GCP专用门诊，便捷临床试验开展工作。机构经过几年的努力和建设，药物临床试验工作稳步前行。承接的临床试验项目的数量增加，质量提高，...

机构 发布于4年前 1552 次浏览