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濮阳市人民医院

...的证明文件、保险声明；申办方委托CRO、申办方/CRO委托CRA的委托书；CRO公司资质证明，CRA的个人简历、身份证复印件、GCP证书等）注：以上文件需会同机构文件《主要研究者签署的承诺书》、《药物临床试验立项审查申请表》...

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临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...撰写制度，主导培训。 **Q9** ****专业科室是否必须有CRA/CRC办公场所？**** **A9** 不是必须，但是有CRA/CRC办公场所能够体现对临床试验的重视，方便项目开展，也能吸引申办方/CRO项目投放。 **Q10** ****制度SOP培训是否...

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南昌市第一医院（南昌大学第三附属医院）

...办公室、机构药房、机构质控室、机构档案室、会议室、CRA&CRC办公区等办公室场所，机构办公室现有机构办公室主任、机构办秘书、药物管理员、质控员和档案管理员等专职人员各一名，形成了一支经验丰富的从事药物临床试...

机构 发布于9年前 1710 次浏览

濮阳油田总医院

...查流程，具备2个项目即开伦理审查会；机构为所有CRC、CRA提供办公场所。

机构 发布于7年前 1499 次浏览

江西省妇幼保健院

...构办公室、机构档案室，GCP药房（2~8度冷库），质控室、CRA/CRC办公室、会议室等。药物临床试验机构施行“机构办、伦理委员会、研究团队三方各司其职、协调合作”的管理模式，完善的管理制度和高效的工作流程充分保障药...

机构 发布于7年前 1464 次浏览

保定市第一中心医院

...机、彩色打印机、碎纸机、直拨电话，办公桌椅等，可为CRA和CRC工作提供场所。2.GCP中心药房，统一负责试验用药品的接收、保管、发放、回收及返还等。配有阴凉冰箱、冷藏冰箱、恒温冰箱，联网温湿度记录仪（可24小时监测...

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深圳市第二人民医院（深圳大学第一附属医院）

...项目需求加急开会。机构办与各专业研究团队努力为CRC、CRA创造舒适便捷的沟通及工作环境。 本机构临床试验项目的立项及管理流程详见附件 本机构立项材料清单及模板详见附件

机构 发布于9年前 4401 次浏览

江门市五邑中医院

...院药物临床试验研究机构设有机构办公室、伦理办公室、CRA接待室、独立的GCP中心药房（55平方米）、档案管理室（80平方米）各一间，包括Ⅰ期临床研究中心（48张病床）、11个药物类认证专科（中医神经内科、中医心血管科、...

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新余市人民医院

...委托CRO公司的委托函（申办者、CRO签字盖章）是否是否 17CRA委托函（盖CRO公司公章）、CRA简历、身份证复印件、GCP培训证书是否是否 18申办者委托SMO公司的委托函（盖申办者公章）是否是否 19CRC委托函、简历、身份证复印件、GCP...

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宜宾市第二人民医院

...2.4、申办者/CRO确定合格的能被本机构所接受的监查员（CRA）、出具CRA相关资质证明件并加盖公章。2.5、申办者/CRO同机构办商定该项目在本中心的CRC来源。2.6、申办者/CRO协助PI填写《药物临床试验立项申请表》及按机构办《立项...

机构 发布于9年前 2998 次浏览