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中医新备案GCP机构的发展机遇

...7c4&scene=21#wechat_redirect) 如果各位小伙伴对上述问题有其它见解 或者有需要了解的问题 欢迎在下方留言 如果有备案的需求 欢迎来找驭临君哦~ 18819351268 李鸿彬(同微信) ![](https://storage.yscro.com/uploads/2022...
文章 发布于3年前 3226 次浏览 0 次评论

开展1类新药Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期临床试验的机构/研究团队分别奖励100万元/3万元/2万元

...机构新取得创新药(1类新药)临床试验批件后,因资金问题尚未进入临床研究的,利用产业投资基金,按照市场化方式,提供不少于3000万元的资金支持。(责任单位:市财政局、市科技局、市工业和信息化局、市卫生健康委、...
文章 发布于4年前 4570 次浏览 0 次评论

新形势新要求!卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法(征求意见稿)》

...记录、使用、报告或者储存有关人的涉及生命科学和医学问题的生物样本、医疗记录、行为等科学研究资料的活动。 第四条  伦理审查应当遵守国家法律法规。涉及人的生命科学和医学研究应当尊重受试者的自主意愿,同时...
文章 发布于4年前 3391 次浏览 0 次评论

《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...的日常监督检查标准,在标准执行过程中难免会遇到一些问题,应探索三地药物临床试验机构日常监管工作协作新模式,加强三地监管工作交流,及时就标准执行过程中的有关问题进行沟通、研究;同时,在检查员培养、临床试...
文章 发布于3年前 3894 次浏览 0 次评论

七普数据发现:药物临床试验机构资源广东最穷

...以看到人口老龄化,劳动人口比重下降等我国人口面临的问题。哪些数据值得我们临床试验行业可以如何看待这些数据呢?驭临君带你来看看哈~ **各省每百万人口机构数及各省药物临床试验机构资源富裕指数数据表** ![...
文章 发布于3年前 3722 次浏览 0 次评论

北京药物临床试验机构按ABCD级监管

...定》等有关要求至少完成一次全项现场监督检查,并针对问题整改情况采集整改报告,必要时进行跟踪检查。对未被抽查的机构可采取非现场书面审查、提交年度报告等形式开展日常监管,两年内完成至少一次全覆盖现场监督检...
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汕头大学医学院附属肿瘤医院

...展药物临床试验,请首先与本机构就研究科室、PI等相关问题进行商洽。         1.2 试验项目材料立项需审查,PI和机构办公室共同填写《药物临床试验机构立项申请表》。         1.3 通过审查后,机构办公室秘书将材料递...
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2021第四届中国IRT论坛注册报名中

...从性低,成本高,人为错误多,药物成本费用高昂等各类问题,随着各种临床新型数字化设备的愈加完善,计算机与互联网技术的进一步发展,行业在后疫情时代,掀起了智能化临床研究的讨论热潮。第四届中国IRT论坛,阿里健...
文章 发布于4年前 3519 次浏览 0 次评论

壕!申办方看过来,医企双向奖励!委托本地临床试验机构取得报告,奖励500万,临床机构按服务项目量奖励最高300万

...材料提交,提供全流程的咨询服务,对临床试验中出现的问题及时指导。 #### **(二)探索建立港澳已上市药品快速审批制度。** 依托国家药品监督管理局药品审评检查大湾区分中心,申请国家下放港澳已上市药...
文章 发布于3年前 3917 次浏览 0 次评论

专访丨谈谈县级医院临床试验机构开展临床试验工作的经验

...院临床试验机构办,就机构备案及开展临床试验工作相关问题进行访问,以下是访问内容。 **1.** **驭临君:** 郯城县人民医院是2020年12月份完成药物临床试验机构备案,能否了解一下目前项目开展情况及今年的计划...
文章 发布于2年前 5343 次浏览 0 次评论
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