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海南医学院第一附属医院

...及国家药监局现场核查17次，涉及项目14个，均无真实性问题。2019年，获批海南省创新药物临床评价工程研究中心。2020年，我院获批“国家重大新药创制”科技重大专项课题“新药临床评价技术平台建设”项目，为全省唯一获批...

机构 发布于10年前 4118 次浏览

药物临床试验机构项目机会或倍增，备案哪些专业项目多

...ng) 筹建药物临床试验机构备案，专业科室选择是首要问题之一，2020年度药品审评报告也给我们提供了参考。 从CDE批准IND申请1类创新化学药中可以看出，研发热点集中在抗肿瘤药物、抗感染药物、循环系统疾病药物、内分...

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中山大学附属第五医院

...馈会，PI、研究人员、机构办人员等参会，现场反馈稽查问题。稽查报告电子版及纸质版应在出具后一周内递交机构进行存档。15. 关于召开“质量风险防控”项目会CRA需要中期锁库或结题阶段，与机构确认是否需要召开质量风险...

机构 发布于10年前 4489 次浏览

相聚国际生物岛论坛·聚焦创新药研发

...划前期研究等项目 * 医药行业研究经验丰富，善于分析问题，擅长从战略角度把握问题，有丰富的生物医药产业研究规划经验  * 原武田大中华医学事务负责...

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北京伦理互认第二批机构发布，山东伦理也互认了，一套立项资料通行8省最新升至166家

...解决多中心临床试验伦理审查效率低、标准程序不统一等问题，更好地满足我省创新药物研发需求。近日，山东省药品监督管理局、山东省卫生健康委员会共同组织推动成立山东省药物临床试验伦理审查互认联盟，联盟成员单位...

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西安市胸科医院

...临床试验，首先与本机构就研究科室、主要研究者等相关问题进行商洽，并递交相关立项资料；（2）项目初审专家组针对递交资料进行审核，审核通过后推荐主要研究者；（3）机构办组织方案讨论小组及专业组相关研究人员、...

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四川大学华西第二医院（/四川大学华西妇产儿童医院）

...决基础性、关键性、前沿性、战略性的药物临床研究技术问题。医院目前可承接药物临床试验专业27个：妇科、产科、妇科肿瘤放化疗科、生殖内分泌、IVF、优生学、小儿神经病学、小儿内分泌、小儿遗传病、新生儿、小儿呼吸...

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“智能化临床研究时代下的数字化应用”交流会

...依从性低，成本高，人为错误多，数据管理效率低等各类问题，由杉互健康和静远医药联合举办的“智能化临床研究时代下的数字化应用”交流会将于2021年03月19日下午在苏州纳米园召开。 本次研讨会由静远医药以及杉互健康...

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中国人民解放军南部战区总医院（原广州军区广州总医院）

...，协助临专业科室开展临床试验并解决试验过程中存在的问题。④培训：重视GCP培训，每年组织院内培训并选派部分研究者和机构管理人员参加院外的培训，确保参与临床试验的研究者均取得GCP培训合格证书；每个项目均召开启...

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申办方/CRO，你们愿意帮助新的临床试验机构一起成长吗

...验机构，或许会成为解决临床试验项目进度、成本和质量问题的重要选择。** **所以，申办方/CRO** **你们愿意帮助新的临床试验机构一起成长吗？** 

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