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北京药物临床试验机构按ABCD级监管

...定》等有关要求至少完成一次全项现场监督检查，并针对问题整改情况采集整改报告，必要时进行跟踪检查。对未被抽查的机构可采取非现场书面审查、提交年度报告等形式开展日常监管，两年内完成至少一次全覆盖现场监督检...

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2021第四届中国IRT论坛注册报名中

...从性低，成本高，人为错误多，药物成本费用高昂等各类问题，随着各种临床新型数字化设备的愈加完善，计算机与互联网技术的进一步发展，行业在后疫情时代，掀起了智能化临床研究的讨论热潮。第四届中国IRT论坛，阿里健...

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壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...材料提交，提供全流程的咨询服务，对临床试验中出现的问题及时指导。 #### **（二）探索建立港澳已上市药品快速审批制度。** 依托国家药品监督管理局药品审评检查大湾区分中心，申请国家下放港澳已上市药...

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汕头大学医学院附属肿瘤医院

...展药物临床试验，请首先与本机构就研究科室、PI等相关问题进行商洽。    1.2 试验项目材料立项需审查，PI和机构办公室共同填写《药物临床试验机构立项申请表》。    1.3 通过审查后，机构办公室...

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镇江市中西医结合医院

...专业特色的制度与SOP，并根据国家法规、政策和过程中的问题不断进行修订。 骨科（骨伤科）为江苏省中医重点建设单位，镇江市中医重点专科。科室以中西医结合理念治疗各类骨病为特色，常规开展各类常见及复杂骨科疾病...

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专访丨谈谈县级医院临床试验机构开展临床试验工作的经验

...院临床试验机构办，就机构备案及开展临床试验工作相关问题进行访问，以下是访问内容。 **1.** **驭临君：** 郯城县人民医院是2020年12月份完成药物临床试验机构备案，能否了解一下目前项目开展情况及今年的计划...

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广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...试验监管的总体情况，并指出了包括方案违背等6类常见问题，最后，提出了关于新条例、专委会、临床试验真实性、临床试验备案的常见问题的思考以及今年的工作设想。 ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210407/37a7bfd33048a8b4fffe81a...

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沧州市中心医院

...2075921 邮箱：czzxyygcp@126.com）就专业、主要研究者等相关问题进行洽谈。2、达成合作意向后，请按照药物/器械临床试验立项资料清单（附录1）要求准备电子版立项材料，发送至机构办公室邮箱 czzxyygcp@126.com（为便于联系沟通...

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上海市宝山区罗店医院

...工作，协助临床试验的开展，帮助解决试验过程中存在的问题；④培训：定期组织相关法律法规、临床试验技术等的学习与培训，促进各专业科室研究者和管理者的水平持续提高。本院临床研究中心已改建完成，拟开设50张研究...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...求执行《药物警戒质量管理规范》，及时收集和反馈相关问题和意见。 　　五、国家药品不良反应监测中心统一组织和协调《药物警戒质量管理规范》的宣贯培训和技术指导工作，在官方网站开辟《药物警戒质量管理规范》...

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