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北京局近期答复：3个试验经验，分中心小结，试验备案等问题

 ​3个以上药物临床试验，这里的“药物临床试验”类型包括哪些？ 药品临床试验已在国家局临床试验登记平台备案，还需要再在北京市药监局进行临床试验备...

文章 发布于4年前 6079 次浏览 0 次评论

为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

...备案，并对“为什么临床试验机构需要第三方参与”这一问题有过简要讨论。 但还未**完****整详细的阐述出第三方协助备案与院内自建的区别**，本期驭临君将就该问题进行深入讨论，如有不同见解或疑问可在下方评论区切磋...

文章 发布于3年前 3385 次浏览 0 次评论

华纳国际客服电话

...把握客户的心情和需求，急客户之所急；提前为客户想到问题，把问题处理在萌芽状态中，防止问题的扩大。 二、诚心和细心：发自内心地视客户为自己的衣食父母；细致入微体贴客户，为客户办一些实事，让客户感觉到你存...

问题 发布于3月前 0 人回答

灵魂发问→_→未备案的医疗机构能否承接注册类IV临床试验

...验能作为经验去备案吗？ 相信很多朋友对这两个问题都很困惑，正在开展或拟进行临床试验机构备案的朋友，驭临君本着求真务实的精神与大家共同探索以上问题。 **在探讨问题之前我们先温习一下** **《药品注...

文章 发布于3年前 5794 次浏览 0 次评论

药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析，新备案机构通过率多少

...规定”的机构数量共**54**家 ▷“基本符合，现场发现问题已更正”的有**33**家 ▷“整改后通过”的有**55**家，合计**142**家  约31%可以直接通过即首次...

文章 发布于3年前 3531 次浏览 0 次评论

新机构承接项目存在困难的可能原因

...：临床试验机构是否已经足够多了？** 在回答这个问题之前可以先思考另一个问题，优质的临床试验机构是否已经满足当前或可以满足未来临床试验项目的需求？**市场需要的不仅仅是不断增加新的临床试验机构数量，更...

文章 发布于2年前 4856 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20232191 | BAY 1747846 注射液

...病变的磁共振成像(MRI)对比增强 一项在具有已知或疑似问题（脑部或脊髓相关问题除外）的人群中比较gadoquatrane与现有MRI造影剂的效果及其安全性的研究 一项在任何身体部位（CNS除外）存在已知或疑似病理变化的成人中评价0.0...

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药物临床试验：CTR20232191 | BAY 1747846 注射液

...病变的磁共振成像(MRI)对比增强 一项在具有已知或疑似问题（脑部或脊髓相关问题除外）的人群中比较gadoquatrane与现有MRI造影剂的效果及其安全性的研究 一项在任何身体部位（CNS除外）存在已知或疑似病理变化的成人中评价0.0...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20232191 | BAY 1747846 注射液

...病变的磁共振成像(MRI)对比增强 一项在具有已知或疑似问题（脑部或脊髓相关问题除外）的人群中比较gadoquatrane与现有MRI造影剂的效果及其安全性的研究 一项在任何身体部位（中枢神经系统除外）有已知或疑似病理变化的成人...

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药物临床试验：CTR20232496 | 间苯三酚口崩片

...疾病相关的疼痛的对症治疗。治疗急性疼痛性痉挛性尿路问题，如：肾绞痛。疼痛性痉挛性妇科问题的对症治疗。妊娠期宫缩配合休息的辅助治疗。 间苯三酚口崩片人体生物等效性研究 寿光富康制药有限公司生产的间苯三酚...

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