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为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

...培训，GCP培训、伦理审查培训、项目运行管理体系建设、质量管理体系建设、第三方评估、备案系统注册、省局的首次监督检查等多方面工作，**不仅如此，最为重要的是新备案机构如何才能承接到项目。** ![](https://storage.yscro...

文章 发布于3年前 3385 次浏览 0 次评论

驻马店市中心医院

...项、项目承接和管理、财务管理、药品管理、资料管理、质量保证等工作。机构办制定了一套完整的临床试验管理制度、技术规范和标准操作规程，对临床试验全过程进行管理，保证临床试验各项目按照GCP原则和试验方案进行。...

机构 发布于5年前 1996 次浏览

长治市人民医院

...。  机构配备专职人员负责具体管理工作,秉承对试验质量的高度要求，致力于发展为可开展各期临床试验的一站式专业化管理服务平台。  机构现有办公设施完善，具有专用办公室，均由专职人员负责具体的工作。机构GCP...

机构 发布于5年前 2433 次浏览

西安大兴医院

...管理团队，设有机构负责人、办公室主任、办公室秘书、质量管理员、药物管理员、资料管理员，全权受理与管理在我院进行的药物/器械临床试验。保证临床试验过程规范、结果科学可靠、有效保护受试者的权益。机构不断优...

机构 发布于5年前 3221 次浏览

黄石市中心医院

...、设计规范、SOP、临床危象抢救预案，建立了较为完善的质量管理体系和质量控制流程，确保了试验研究工作质量并符合国家法律法规和技术要求。GCP机构办积累了丰富的药物Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验设计、组织、操作管理经验，...

机构 发布于10年前 1888 次浏览

汕头大学医学院附属肿瘤医院

...水平，获批为国家第一批肺癌、乳腺癌、卵巢癌规范诊疗质量控制试点中心。 医院具备突出的临床教学能力和科研实力，承担汕头大学医学院临床医学肿瘤学科的本、硕、博学生的教学任务，以及国际化的肿瘤学基础与临床科...

机构 发布于10年前 3803 次浏览

苏州科技城医院

...设备。3．组织机构医院高度重视临床研究的组织管理、质量体系、服务支持和信息化建设，2018年成立了药物临床试验机构办公室等相应管理组织和学术指导机构。机构按照GCP原则，对试验药物进行规范化管理，设有机构办公室...

机构 发布于5年前 1270 次浏览

攀枝花市中西医结合医院

...药物临床试验机构下设机构办公室、中心药房、档案室和质量管理组。医院重视研究人员的GCP培训，通过多层次的培训，树立和提高研究人员的GCP意识和水平，目前全院已有400余人获得GCP证书。药物临床试验机构始终坚持以保证...

机构 发布于5年前 1242 次浏览

北京博爱医院（中国康复研究中心）

...康复质控中心主任委员单位，为进一步规范全市康复医疗质量管理、推动康复学科建设发展发挥了积极作用。2014年成为第一批国家住院医师规范化培训基地，也是北京市住院医师规培康复医学专业培训基地和唯一的考核基地2014...

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西安市红会医院

...步强化药物临床试验机构的管理职能，加强药物临床试验质量保证体系建设，力求药物临床试验在学科建设中发挥更重要作用，将严格遵循“GCP”原则，秉承科学与伦理，过程规范，结果可靠，保护受试者权益的原则与要求，不...

机构 发布于5年前 3041 次浏览