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为您找到约 40 条结果,搜索耗时:0.0056秒
山西省儿童医院(山西省妇幼保健院)
...、《药物临床试验
质量
控制管理制度》、《药物临床试验
质量
保证
体系》、《药物临床试验检验检查项目管理制度》、《监查员资格及职责》等质控文件,推动了临床试验
质量
控制管理工作走向深入。在日常GCP管理的基础上,每...
机构
发布于
9年前
1606 次浏览
"机构尚未完成备案,是否要完成管理文件系统才能够承接IV期上市后研究项目?如果管理文件系统尚未完成的话,项目的进行还可以以其他文件为依据吗? 没有sop,没有文件体系你怎么操作,怎么
保证
试验的
质量
?"
请问"机构尚未完成备案,是否要完成管理文件系统才能够承接IV期上市后研究项目?如果管理文件系统尚未完成的话,项目的进行还可以以其他文件为依据吗? 没有sop,没有文件体系你怎么操作,怎么
保证
试验的
质量
?"
问题
发布于
3年前
0 人回答
中国人民解放军海军军医大学附属东方肝胆外科医院(海军军医大学第三附属医院)
...床试验项目,并对试验项目进行跟踪审查,定期配合机构
质量
保证
部门从伦理的角度对已开展的药物临床试验进行监督、管理。药物临床试验所涉及的相关指标检测工作一般由医院的检验科,影像科室等承担,能够满足临床试验...
机构
发布于
9年前
1115 次浏览
北京清华长庚医院
...度及管理部门,负责项目立项及管理、合同与经费管理、
质量
保证
和
质量
控制、档案管理及研究助理服务等职能,内设办公室秘书、研究助理,资料管理、
质量
控制及财务信息管理等岗位。机构办公室负责按照国家法律法规要求...
机构
发布于
6年前
4531 次浏览
申办方/CRO,你们愿意帮助新的临床试验机构一起成长吗
...什么几个月下来患者入组数为零? ❒临床试验机构的
质量
管理体系和公司的理念存在冲突,如何才能
保证
项目
质量
? ❒新备案的机构病源充足,但是缺乏项目经验,适不适合选做参研临床试验机构? ![](https://storage.yscro.c...
文章
发布于
2年前
2275 次浏览
0 次评论
西安市中心医院
...专业组的SOP制度文件等。机构建立了临床试验
质量
控制和
质量
保证
体系、临床试验档案管理制度和临床试验资料归档、保存与处理的SOP、临床试验药物管理制度和临床试验药物的验收、保管、发放、回收、退回 SOP等,并设专人...
机构
发布于
4年前
1124 次浏览
成都市第三人民医院
...,为规范我院药物临床试验打下了良好的基础。3. 健全的
质量
保证
体系为
保证
药物临床试验科学规范进行,机构制定一套全面、详细的管理体系,使机构的每个工作环节均有据可依。机构设
质量
管理员,对药物临床试验全过程进...
机构
发布于
4年前
1093 次浏览
萍乡市人民医院
...、人员配备合理。负责承担项目管理、合同与经费管理、
质量
保证
和
质量
控制、档案管理及项目协调员/项目助理(CRC)管理等。办公室配有专职人员,设秘书、
质量
控制员、药物管理员、资料管理员,定期组织研究人员参加院内、...
机构
发布于
9年前
2316 次浏览
曲靖市中医医院
...构资料室专业组诊疗环境机构建立了临床试验
质量
控制和
质量
保证
体系,包括制度体系建设、研究团队培养,设备设施维护、经费保障和培训体系建设等方面,机构实施三级质控,从方案遵从、数据真实、药品管理规范、不良事...
机构
发布于
2年前
223 次浏览
上海交通大学医学院附属新华医院(上海市新华红十字医院)
...理制度、试验设计技术要求规范、标准操作规程(SOP)和
质量
保证
体系等,机构增设了专职的质控人员,实行机构办公室、专业组管理并监督申办者监查,严格按制订的规范、SOP及各项管理制度执行。自2013年3月起机构组织各专...
机构
发布于
9年前
4565 次浏览
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