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徐州医科大学附属医院

...室和办公室主任，机构办公室是医院药物临床试验工作的管理机构，办公室主任负责全院药物临床试验的组织、监督与协调工作，对各级药品监督管理部门和医院机构主任负责。药物临床试验机构负责全院各专业临床试验的管理...

机构 发布于9年前 6924 次浏览

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...，负责临床研究的立项审查、实施控制、档案管理等具体管理工作。 　　第七条　伦理委员会按照相关规定承担所在医疗卫生机构开展临床研究的伦理审查，确保临床研究符合伦理规范。 　　第八条　药物临床试验研究负...

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北大荒集团红兴隆医院

北大荒集团红兴隆医院 黑龙江 双鸭山 友谊县 红兴隆管理局局直 肿瘤科       北大荒集团红兴隆医院成立于1969年，2009年晋升三级甲等综合医院，现有医疗用房面积7.5万平方米，编制床位700张，开放床位880张，固定资产5.58亿...

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烟台毓璜顶医院

...保管等。陆丛笑担任办公室主任，协助机构主任负责机构管理工作；办公室秘书由祝伟伟担任，负责办公室日常管理工作。伦理委员会主委是孙萍，副主任委员孙艺铸，委员：田梗、王云飞、郝万胜、陆丛笑、初晓霞、仲琳、李...

机构 发布于9年前 3317 次浏览

北京药物临床试验机构按ABCD级监管

...床试验机构监管效能，引导、督促临床试验机构加强质量管理，持续优化营商环境，服务产业高质量发展，北京市药品监督管理局组织研究制定了《北京市药物临床试验机构分级监督管理规定（试行）》，现予以发布，自2021年12...

文章 发布于2年前 1710 次浏览 0 次评论

皖北煤电集团总医院

...。机构下设办公室，负责药物和医疗器械临床试验的日常管理工作药物临床试验机构具备有独立且完善的办公场地，配备有入场办公所需的电脑、打印、传真及碎纸设备，能够基本满足药物临床试验机构人员办公需求。组织编写...

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京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...发展的标准体系及制度保障，加强药物临床试验机构监督管理，提升药物临床试验质量管理水平，服务医药产业高质量发展，依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《药品注册管理办法》《药物临床...

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厦门大学附属中山医院

...试验 药物临床试验机构介绍2012年10月国家食品药品监督管理局批准厦门大学附属中山医院的药物临床试验机构资格。2017年3月药物临床试验机构（编号：XF20170563）顺利通过SFDA的复核检查，目前共有消化、肾病、肿瘤、胸外科、...

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福建省肿瘤医院（福建医科大学附属肿瘤医院）

...取得了医疗器械临床试验机构资格。医院重视临床机构的管理，机构组织完整、制度健全、设备设施先进，符合开展临床试验的要求，机构办公室参照GCP原则，制定了审核管理和质量管理系统，对专业所承担的项目从立项、实施...

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达州市中心医院

...床试验机构的人员任命做增补调整，新增机构秘书及质量管理员各一名。目前药物临床试验组织管理机构组成：机构主任：曾凡伟（院长）机构副主任：李红兵（副院长）机构办主任：孙小东机构秘书：吴美霖、韩倩档案管理员...

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