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好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...。 2014年3月7日，中华人民共和国国务院发布医疗器械监督管理条例(2014修订)，该条例自同年6月1日起施行。第二章第九条第四项规定：第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册，应当提交临床评价资料...

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上海市皮肤病医院

...肤病医院药物临床试验机构2014年6月5日获得国家食品药品监督管理总局药物临床试验机构资格认定，证书编号540，认定专业：皮肤、中医皮肤、性病。2017年通过复核，复核专业：皮肤、中医皮肤、性病，新证书编号XZF20170517。202...

机构 发布于9年前 3069 次浏览

四川大学华西第二医院（/四川大学华西妇产儿童医院）

...是首批14个部属药物临床研究基地之一；1999年经国家药品监督管理局同意单独建立华西医科大学附属第二医院国家药品临床研究基地，开展妇产专业药物临床试验；2003年更名为四川大学华西第二医院国家药物临床研究机构。2021...

机构 发布于9年前 3343 次浏览

北华大学附属医院

...一体的综合性三级甲等医院。2013年12月30日国家食品药品监督管理总局药物临床试验机构资格认定公告（第3号），认定我院具有药物临床试验机构资格，发给《药物临床试验机构资格认定证书》。认定专业包括：感染、呼吸、消...

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河南省中医药研究院附属医院（河南省高血压病医院）

...药研究院附属医院药物临床试验机构是1999年被国家药品监督管理局批准为“国家药品临床研究基地”；2006年5月通过国家食品药品监督管理局复核认定，新增加了Ⅰ期临床试验研究室和肾病、中医内分泌（糖尿病）2个临床试验...

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东莞康华医院

...研究中心（即机构，以下简称中心）2018年05月在国家药品监督管理局完成医疗器械临床试验机构备案(备案号：械临机构201800204)，专业组：妇科专业、手足血管外科、血透专业、检验医学；2019年05月获国家药品监督管理局GCP资格...

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邢台市人民医院 邢台市急救中心

...“机构”）成立于2017年2月23日。2018年7月18日，国家药品监督管理局发布《药物临床试验机构资格认定检查公告（第1号）》（2018年第47号），宣布经过资料审查和现场检查，认定我院具有药物临床试验机构资格，并颁发《药物临...

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深圳市第三人民医院（原深圳市东湖医院）

...临床试验机构正式筹建于2005年7月，2006年获国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资格认定证书，目前拥有肝病、艾滋病、结核病、感染病等4个专业组，具有从事上述专业范围内的新药临床试验的资质和条件。2018年12月完...

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如何在海南开展申报开展药品真实世界研究

...工作。 五、联系部门及人员 （一）海南省药品监督管理局 药品注册与生产监督管理处 联系人：赵锦、朱凌 联系电话：0898-66832539、66832531 申报资料邮寄地址：海南省海口市南海大道 53 号海南省药品监督管理局...

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成都市第四人民医院

...医院药物临床试验机构于2018年12月14日成功通过国家药品监督管理局“医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”备案(备案号：械临机构备201800564)，备案的专业范围包括精神病专业、临床心理专业、口腔专业、医学检验专业、...

机构 发布于4年前 1409 次浏览